Apomivir®/ Nové antivirové léčivo

Nejlepší prodej

Apomivir®/ Nové antivirové léčivo | Dodavatel surovin a hotových produktů na bázi mikrořas |FEBICO

Se sídlem na Tchaj -wanu, Far East Bio-Tec Co., Ltd.od roku 1976 je tchajwanským výrobcem s certifikací ISO-22000 a HACCP s více než 4 desetiletími zkušeností s výrobou surovin a hotových produktů na bázi mikrořas, včetně Chlorella, Spirulina, Chlorella Growth Factor CGF, patentovaného extraktu z mikrořas, nattokinázy, probiotik a výživy doplňky. Kromě hledání distributorůFEBICO značkové produkty, nabízíme suroviny, hotové výrobky, privátní značení a také služby OEM/ODM.

FEBICOje prvním výrobcem organických certifikovaných Chlorelly a Spiruliny Naturland/EU a prvním výrobcem, který získal organickou Chlorellu podle standardní certifikace USDA-NOP. Kromě toho, jediný chlorella zpracovaný patentem „Cracked Cell wall“ na světě umožňoval 80% absorpci.

FEBICO nabízí zákazníkům vysoce kvalitní suroviny a hotové výrobky na bázi řas, a to jak s pokročilou technologií, tak se 40 lety zkušeností, FEBICO zajišťuje splnění požadavků každého zákazníka.


Apomivir®/ Nové antivirové léčivo

Far EastBiotechnologie. Ltd. (FEBICO), založená v roce 1976, je přední přední značkou mikrořas na celém světě. Far EastSpolečnost Microalgae Ind. Co., Ltd. (FEMICO) má komplexní výhody pro pěstování mikrořas. Naše vynikající kvalita je certifikována HACCP, ISO 22000. Produkty z mikrořas jsou ekologické, certifikované společností Naturland (asociace akreditovaná IFOAM) a USDA National Organic Program (NOP) a produkty Halal.
 
Konsolidujeme sílu výzkumu, výroby a prodeje pro masovou produkci mikrořas a vývoj odvozených biomedicínských produktů.
 
USA a TW FDA schválily zkoumanou aplikaci nového léčiva (IND) Apomivir, nových antivirotik pro pacienty s diagnostikovanou chřipkou v roce 2013, respektive 2014. FEBICOSoučasný hlavní vývoj nového léku se zaměřuje na léčbu celosvětově se objevujících infekčních chorob a nemocí souvisejících s hepatitidou.

Nové antivirové léčivo

Vlastnosti produktu

1. Chřipka

FEBICOSpolečnost Apomivir získala schválení aplikace IND v USA (IND120123) a Tchaj -wanu v letech 2013 a 2014. V předchozích experimentech bylo zjištěno, že FB-1603, aktivní farmaceutická složka Apomiviru, inhibuje v buněčných experimentech různé viry, včetně chřipky A/H1N1, A/H3N2, chřipky B, nových chřipkových virů (2009) a chřipkových virů odolný vůči tamiflu. Pokusy na zvířatech ukázaly, že orální podávání FB-1603 může účinně snížit úmrtnost myší způsobenou chřipkou A. Apomivir® je navržen jako orální tobolka a podáván pacientům infikovaným chřipkou do 48 hodin od potvrzené infekce. Primární výsledek měří čas dosažení afebrile ve srovnání s kontrolní skupinou.

2. COVID-19 (SARs-CoV-2)

Nový koronavirus zasáhl svět v roce 2020, způsobil desítky milionů infekcí a miliony úmrtí. FB-1603 Nový lék proti COVID-19Kromě typické klinické patologie zahrnující respirační symptomy, závažní pacienti progredují do těžké pneumonie, syndromu akutní respirační tísně (ARDS) nebo selhání více orgánů, šoku nebo dokonce smrti. Proto je hrozba poměrně velká. FB-1603 byl prokázán v buněčných a zvířecích experimentech, aby účinně snížil zánět a urychlil hojení zjizvených tkání. V buněčných experimentech bylo také zjištěno, že inhibuje plicní fibrózu. Protože FB-1603 je aktivní farmaceutická složka Apomiviru. Předchozí dokumenty IND 120123 a nová mobilní data proti COVID-19 byly použity k podání pre-IND (151566).

3. Ošetřete poškození jater

Mezi současné dostupné léčby rakoviny jater patří chirurgická resekce, transplantace jater, lokální destrukční terapie, transarteriální chemoembolizace (TACE), chemoterapie a cílená terapie. Podle statistik klinické literatury však asi 10% pacientů léčených chirurgickou resekcí nebo TACE bude mít pooperační komplikace, jako je zhoršení funkce jater (zvýšená AST/ALT), žloutenka, selhání jater a vede k 5% úmrtnosti. Neexistují však účinná preventivní opatření ani terapeutická léčiva ke snížení výskytu pooperačního poškození jater. V rané fázi klinických studií bylo pozorováno, že FB-1603 pomáhá zlepšit jaterní funkce pacientů po hepatektomii nebo chemoembolizační terapii.

4. Ošetřete virus herpes

Herpes virus je běžný infekční virus. V závislosti na typu viru může způsobit zarudnutí a otok kůže na rtech nebo vnějších genitáliích, což má za následek puchýře a vředy, což způsobuje píchání a nepohodlí. Jakmile je virus infikován herpetickým virem, bude trvale skrytý v lidském gangliu a opakovaně útočí, když je imunitní systém oslabený. V buněčných studiích bylo prokázáno, že FB1706 účinně inhibuje viry herpesu typu 1 a typu 2 s velmi nízkou dávkou, a některá data ukazují, že topická aplikace může zkrátit průběh nemoci jedince a urychlit dobu zotavení. Modul pro zvířata pro herpes virus je v současné době v provozu. Očekáváme dokončení studií na zvířatech do června 2021 a kompletní dokumentaci toxikologických studií a CMC (chemie, výroba,a kontrolní) zpráva.

5. Léčba fibrózy jater

V minulosti bylo onemocnění jater v asijské komunitě považováno za národní nemoc. Zatím je na Tchaj -wanu diagnostikováno asi 10 000 lidí s rakovinou jater a 7 700 lidí na rakovinu jater ročně zemře. Stále je na třetím místě ve výskytu rakoviny a na druhém místě v úmrtnosti. Chronické onemocnění jater proto nelze podceňovat. Známou trilogií je zánět jater, cirhóza a nakonec rakovina jater.

Hlavní příčinou je, že když jsou jaterní buňky dlouhodobě poškozeny, jaterní tkáň se zformuje do fibrózy, což vede ke kornatění jater, tj. Cirhóze. Klíčem k léčbě je proto zpomalení tvorby fibrózy. V současné době na světě neexistuje žádný schválený lék k léčbě fibrózy jater. FB-1807 byl v rané fázi klinických studií pozorován za účelem účinného snížení indexu fibrózy jater pacientů s rakovinou jater. Předklinické studie zahrnují identifikaci účinné látky a v současné době probíhají studie na zvířatech.

 6.  Léčte hepatitidu B

Chronická infekce virem hepatitidy B (HBV) je stále důležitým problémem globálního zdraví a způsobuje, že téměř jeden milion lidí ročně zemře na závažné komplikace cirhózy jater a rakoviny jater. V posledních letech byla jasně studována přirozená historie HBV a mechanismus replikace. Proto je velmi důležité vědět, jak virus zcela eliminovat, aby se zabránilo virové infekci. Ačkoli bylo vyvinuto mnoho různých léků k léčbě HBV, dlouhodobé užívání stávajících léků je velkou zátěží, ale stále nemůže dosáhnout úplného vyléčení. Proto je stále zapotřebí nová generace antivirových léků.

FB-1808 byl pozorován v raných klinických studiích s významnými antivirovými účinky. Potvrdili jsme, že studie aktivní složky a mechanismu stále probíhá.

7. Rychlý test na COVID-19

COVID-19 se šíří po celém světě velmi rychle a stávající screening se většinou provádí rychlým testem antigen /protilátka. Je snadné mít falešně pozitivní nebo falešně negativní výsledky, které by mohly mít nesprávnou diagnózu. Rychlý test nukleové kyseliny je přesnější, ale vyžaduje speciální vybavení a komplikovanou operační techniku. Velké množství testů nelze dokončit včas.FEBICOv současné době vyvíjí rychlý test izotermické nukleové kyseliny, který kombinuje výhody screeningu antigen-protilátka a screening nukleových kyselin za účelem zlepšení citlivosti a účinnosti screeningu. Kromě COVID-19 může tato technologická platforma vyvinout také screeningové testy na jiné viry.

Historie a novinky

2020/05: 

FB-1603 registrovaný jako Drug Master File (DMF) na US Food and Drug Administration (FDA)

2020/03

Získaný čínský patent CN106267157A

Kompozice pro prevenci a/nebo léčbu periodontálního onemocnění a jeho aplikaci

2020/02

Získaný americký patent - US 10555886B2

Složení výtažků z řas pro prevenci a léčbu onemocnění parodontu

2018/12

„ApoX Anti-virus Surface Spray“ získal národní značku kvality SNQ a bronzovou cenu 21. národní kategorie biotechnologie a lékařské kvality v kategorii prevence epidemie.

2017/06

Získán tchajwanský patent I587866

Složení extraktu z řas pro prevenci a léčbu onemocnění parodontu

2017/05

Získaný americký patent -US9657263 B2

Farmaceutická kompozice pro inhibici infekce a replikace viru chřipky A a B a jejich výrobu

2016/03

Získán tchajwanský patent I526217

Extrakt ze sinic pro zlepšení funkce jater

2016/02

Získán tchajwanský patent I542354

Kompozice pro inhibici hemaglutininu viru chřipky a její výrobu

2015/02

Čína patentová autorizace (CN102462702 B), léčivý přípravek schopný

omezující hemagluatinin (HA) viru chřipky a způsob přípravy.

2014/08 TW IND schváleno, nový lék proti chřipce, Apomivir®, pro vstup do klinického hodnocení fáze II.

2014/06 Tchaj -wanská patentová autorizace (1439278), Kompozice pro podporu účinku léčby

lék proti hepatitidě B.

2013/11

USA IND schváleno, nový lék proti chřipce, Apomivir®, pro vstup do klinického hodnocení fáze II.

2012/08

Čínská patentová autorizace (1295688), Kompozice pro podporu účinku léčby

lék proti hepatitidě B.

2010

FEBICO předkládá aplikaci Apomivir® Investigational New Drug (IND) na

Léčba chřipky.

2008/04

Tchaj -wanská patentová autorizace (1295688), metoda pro inhibici enteroviru a/

nebo reprodukce viru chřipky alofykocyaninem in vitro.

2007/02

Tchaj -wanská patentová autorizace (1272947), Inhibice farmaceutické kompozice

infekce a replikace viru chřipky.

2007

FEBICO spolupracuje s National Taiwan University na výzkumu inhibice

rotavirus, respirační syncyciální virus (RSV) a virus herpes simplex (HSV)

extrakty z mikrořas.

FEBICO spolupracuje s Centrem pro výzkum hepatitidy (HRC) národního Tchaj -wanu

Fakultní nemocnice ve studiu prevence cirhózy jater a tukových jater Bpogenu.

2006/04

FEBICO získává dotace Small Business Innovation Research (SBIR) z Tchaj -wanu

SMEA.

2005/10

Tchaj -wanská patentová autorizace (1240631), Orální aplikační léková forma viru

prostředek pro prevenci infekcí.

2004

ㆍ FEBICO ukazuje IC50 Apogen® a Tamiflu jsou si docela podobné.

ㆍ FEBICO to ukazuje Apogen® by mohla zabránit smrti pokusných zvířat

vyvolané virem chřipky typu A a B.

2003/05

Výsledky výzkumu Apogen® v inhibici enteroviru 71 jsou publikovány v Journal of

Medical Virology, sv. 70: 119-125

2002/02

FEBICO získává americký patent (US patent 6346408) na způsob alophycocyaninu

inhibice reprodukce enteroviru a viru chřipky vedoucí k cytopatickému účinku.

1998

FEBICO spolupracuje s Chang Gung University na výzkumu antivirových léků

infekce a replikace.

Video