Développement de nouveaux médicaments - Pride of Taiwan
2020/12/01 FEBICOFEBICOet le Centre de recherche sur les infections virales émergentes (RCEVI), CGU
rapportent une victoire dans les expériences cellulaires grâce à une collaboration industrie-université
Co-éditent la «technologie antivirale à large spectre» et le nouveau médicament antiviral Apomivir® à Taïwan
L'épidémie de COVID-19 continue de ravager le monde, avec un total de plus de 62,6 millions de personnes infectées dans le monde à ce jour, et le nombre de personnes infectées en Europe et aux États-Unis augmente avec plus de 600000 cas confirmés chaque jour. Far East Bio-Tec. Co. Ltd. (FEBICO), qui se consacre au développement de médicaments antiviraux depuis plus de 20 ans, en collaboration avec le Centre de recherche sur les infections virales émergentes (RCEVI) de l'Université de Chang Gung. RCEVI fait maintenant partie du «Centre de recherche pour la science de la prévention des épidémies du ministère de la Science et de la Technologie» qui appartient à l'équipe nationale de prévention COVID-19, a découvert que le principal ingrédient médicamenteux FB-1603 (anciennement connu sous le nom deApogen®) dans la cible du médicament contre la grippe Apomivir® (essais cliniques humains approuvés à Taïwan et aux États-Unis) inhibe de manière significative l'activité du nouveau coronavirus dans les expériences cellulaires.
Apomivir® met des masques pour les cellules saines, le pionnier de la «technologie antivirale à large spectre» à Taïwan
Comment le FB-1603 inhibe-t-il l'activité du COVID-19 dans les expériences cellulaires? PrésidentFEBICO, CC Chiuh, a souligné: "Utilisons le trou de la serrure comme métaphore. Le virus doit ouvrir l'entrée principale des cellules hôtes saines et entrer dans la pièce pour se reproduire. Cependant, le mécanisme du FB-1603 peut directement boucher le trou de la serrure du entrée principale des cellules normales. Par conséquent, le virus ne peut pas ouvrir l'entrée principale des cellules normales et y entrer. Par conséquent, dans des expériences cellulaires, nous avons découvert que le FB-1603 a le potentiel de prévenir le COVID-19 et peut mettre des masques pour les cellules! le calendrier de développement,FEBICOa déposé une demande de brevet pour Apomivir® sur l'inhibition du COVID-19. En août de cette année, il a également soumis la demande à la FDA américaine pour le pré-IND sur les essais cliniques humains pour le «traitement du COVID-19» (numéro pré-IND: 151566). La demande d'essai clinique humaine de phase II devrait être soumise à la FDA américaine au premier trimestre de 2021.
En outre, le FB-1603, qui est la "technologie antivirale à large spectre" pionnière à Taiwan, a également la capacité d'inhiber l'activité de divers virus, y compris les entérovirus, le virus de la grippe de type A / type B, le virus Ebola et même le virus de l'herpès zoster - communément appelé «zona» ainsi que le virus de l'herpès simplex (HSV-1 et HSV-2). FEBICO a également été en coopération continue avec les National Institutes of Health (NIH / NIAID) des États-Unis (Note 1).
FB-1603 a été confirmé par des expériences cellulaires que son mécanisme est la protéine de pointe se lie aux récepteurs de surface cellulaire (ACE2)
En ce qui concerne la relation entre les futurs vaccins et les nouveaux médicaments, le professeur Shin-Ru Shih, directeur du Centre de recherche sur les infections virales émergentes de l'Université de Chang Gung, a déclaré que: "l'Université de Chang Gung a poursuivi la coopération entre l'industrie et le milieu universitaire avec FEBICOdepuis 22 ans. Depuis l'épidémie d'entérovirus en 1998, puis la pandémie de coronavirus cette année, RCEVI a confirmé par des expériences cellulaires que le FB-1603 peut inhiber efficacement le coronavirus 229E ainsi que le nouveau coronavirus (SARS-CoV2). Le mécanisme initial est que la protéine de pointe dans FB-1603 se lie au récepteur de surface cellulaire (ACE2), mais le mécanisme exact doit encore être clarifié. Bien que les vaccins soient sur le point d'être disponibles sur le marché, nous n'avons pas encore compris le taux de mutation du virus après l'administration du vaccin, et combien de temps l'anticorps peut durer dans le corps humain. Par conséquent, en plus des vaccins, la mise au point de médicaments antiviraux avec différents mécanismes et de nouvelles technologies médicamenteuses capables d'inhiber une variété de virus est assez cruciale pour la prévention mondiale de l'épidémie à l'avenir.C'est également l'une des intentions initiales de la création du RCEVI de l'Université de Chang Gung (Note 2). "
FEBICOutiliser la résistance naturelle aux virus des micro-organismes d'il y a 3 milliards d'années pour développer la technologie antivirale à large spectre pionnière à Taiwan
Dr Yi-Hsiang Chen, vice-président du département R&D en FEBICO, a analysé que: "Le FB-1603 contient un seul ingrédient actif qui est un polysaccharide macromoléculaire et réticulaire, qui est extrait de microalgues spéciales FEM-101. FEM-101 est une archée vivante depuis plus de 3 milliards d'années et a développé la résistance naturelle pour lutter contre l'attaque de nombreux virus et bactéries. Il peut être considéré comme un cadeau du créateur à l'humanité. De plus, par opposition au Remdesivir, qui est un médicament à petite molécule qui une fois que le gène du virus mute , il affecte l'efficacité des médicaments, le FB-1603 est un médicament macromoléculaire rare dans lequel le polysaccharide réticulaire macromoléculaire a une stabilité suffisante, une résistance à la chaleur ainsi qu'une résistance aux acides et aux alcalis, et peut donc être utilisé dans de nombreuses applications par le biais d'un développement ultérieur. au développement de médicaments,s'il est transformé en spray externe, il ne perdra pas son activité lorsqu'il est pulvérisé dans l'air. Il est très sûr et il n'y a pas lieu de s'inquiéter d'être blessé si on le mange accidentellement. Par conséquent,FEBICOest très optimiste quant au développement de ce nouveau nouveau médicament botanique pour le nouveau coronavirus (SARS-CoV2). Dans le même temps, il recherche des partenaires cliniques appropriés pour codévelopper le médicament et se réjouit de contribuer à l'épidémie mondiale. "
Note 1: à partir de 2015, FEBICOa coopéré avec les National Institutes of Health (NIH / NIAID) pour effectuer des tests dans le laboratoire P4 de plus haut niveau. L'ingrédient FB-1603 peut également inhiber l'activité du virus Ebola, dont le taux de mortalité peut atteindre 90%. Les deux parties évalueront la possibilité de mener des expériences sur les animaux.
Note 2: La vision de la création du Centre de recherche sur les infections virales émergentes de l'Université de Chang Gung: Les virus émergents représentent une menace croissante pour le monde entier. Des virus tels que le SRAS, la grippe aviaire et le H1N1 ont gravement mis en danger des vies humaines et ont eu de grands impacts sur l'économie sociale, les transports, l'écologie et l'éducation. Le Centre de recherche prévoit de coopérer avec des experts dans différents domaines pour accomplir les missions suivantes: (1) identifier les infections virales émergentes (2) mener des recherches transversales sur les virus émergents (3) pour jeter un pont entre la science fondamentale et la science clinique (4) développer des antiviraux et des immunothérapies (5) promouvoir la recherche sur les infections virales émergentes grâce à une solide coopération internationale.
Profile de Far East Bio-Tec Co., Ltd.
FEBICOa été créée en 1976 en tant que société de développement de biotechnologie pour les applications des algues. Afin de développer de nouveaux médicaments, il devrait entrer sur le marché des capitaux en 2021, enregistré en introduction en bourse en avril et être coté sur le marché boursier émergent au second semestre 2021. Les segments d'activité comprennent les aliments de santé fonctionnels, le biomédical développement de réactifs et de nouveaux médicaments antiviraux. En 2010,FEBICOa été approuvée par le ministère des Affaires économiques en tant que société de biotechnologie et de nouveaux produits pharmaceutiques et détenait 19 brevets. Lorsque l'entérovirus s'est répandu à Taiwan en 1998,FEBICO a commencé à étudier l'application des microalgues dans la suppression des virus et a établi une plate-forme technologique antivirale spéciale sur les algues FEM-101 grâce à la recherche antivirale sur les microalgues pendant plus de 20 ans. FEBICOa également coopéré avec le Centre de recherche sur les infections virales émergentes de l'Université de Chang Gung et divers centres de recherche bien connus à l'étranger, et a découvert qu'Apomivir ® extrait d'algues FEM-101 est un médicament antiviral à large spectre. En outre, ApoX ® , un spray antiviral in vitro à longue durée d'action développé à la suite d'années de résultats de recherche et de développement académiques de l'industrie, a également remporté la certification SNQ National Quality Mark Epidemic Prevention en 2018 et le Bronze Award du National Biotechnology and Medical Quality Award. .
Résumé des expériences cellulaires menées au Centre de recherche sur les infections virales émergentes de l'Université de Chang Gung
Introduction des matières premières FB-1603 et des brevets connexes
La FB-1603 est extraite d'une ancienne souche spécialement cultivée et sélectionnée appelée FEM-101. La protéine spéciale et le polysaccharide sont obtenus grâce à un procédé breveté multinational. La couleur de la poudre elle-même est bleu ciel. Une concentration élevée de FB-1603 apparaîtra de couleur bleu marine lorsqu'il est dissous dans l'eau. Il apparaîtra rose fluorescent spécial après avoir été irradié avec de la lumière, ce qui représente l'activité protéique à l'intérieur. Le FB-1603 possède des propriétés d'inhibition virale à large spectre et est actuellement enregistré dans le Drug Master File de la FDA américaine en tant que candidat ingrédient pharmaceutique actif.
Biographie
Shin-Ru Shih
Doyen / Directeur, Département de biotechnologie médicale et science de laboratoire / Institut de biotechnologie médicale de l'Université de Chang Gung Directeur de division, Département de biotechnologie médicale et science de laboratoire / Institut de biotechnologie médicale de l'Université de Chang Gung Professeur associé, Département de biotechnologie médicale et de science de laboratoire, Université de Chang Gung Maître de conférences, Département de biotechnologie médicale et de science de laboratoire, Université de Chang Gung Chercheur postdoctoral, Département de biologie moléculaire, Center for Advanced Biotechnology and Medicine, New Jersey
Docteur, biologie moléculaire et biochimie, Rutgers, Université d'État du New Jersey Master, Institut de biochimie, Université nationale de Taiwan Baccalauréat, Département de technologie médicale, Université nationale de Taiwan |
CC Chiuh
Fondateur / président et simultanément président de Far East Bio-Tec Co., Ltd. Fondateur / président et simultanément président de Far East Microalgae Industrial Co., Ltd. Directeur exécutif de Taipei Biotech Association Directeur de la Health Food Society of Taiwan Directeur exécutif de la Taiwan Phycological Society
Département de génie chimique, Université nationale Cheng Kung, Taiwan
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Yi-Hsiang (Shawn) Chen
Vice-président R&D / Manager / Spécialiste de Far East Bio-Tec Co., Ltd.
Docteur, Institut de biomédecine, Université Chang Gung Master, Institut supérieur de microbiologie, Université nationale de Taiwan
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Apomivir® / Nouveau médicament antiviral
Far EastBiotechnologies. Ltd. ( FEBICO), fondée en 1976, est une marque leader de microalgues dans le monde. Far EastMicroalgae Ind. Co., Ltd. (FEMICO) détient les avantages complets pour la culture de microalgues. Notre excellente qualité est certifiée HACCP, ISO 22000. Les produits à base de microalgues sont biologiques, certifiés par Naturland (une association accréditée IFOAM) et USDA National Organic Program (NOP), et des produits halal.Nous consolidons la force de la recherche, de la production et des ventes pour la production de masse de microalgues et le développement de produits biomédicaux dérivés.Les États-Unis et le TW FDA ont approuvé une nouvelle demande de médicament expérimental (IND) d'Apomivir, Nouveaux médicaments antiviraux pour les patients diagnostiqués avec la grippe en 2013 et 2014, respectivement. FEBICOLe développement majeur actuel d'un nouveau médicament se concentre sur le traitement des maladies infectieuses émergentes mondiales et des maladies liées à l'hépatite.