Istoria dezvoltării de noi medicamente COVID-19 - Mândria Taiwanului
2020/12/01 FEBICOFEBICOși Centrul de cercetare pentru infecțiile virale emergente (RCEVI), CGU
raportează o victorie în experimentele celulare prin colaborare
între industrie și academie Co-publică „Tehnologia antivirală cu spectru larg” și noul medicament anti-COVID-19, Apomivir® în Taiwan
Dimensiunea anuală a pieței globale pentru noul medicament botanic anti-coronavirus, se estimează că Apomivir® va depăși 90 de miliarde de dolari NT
Epidemia COVID-19 continuă să devasteze lumea, cu un total de peste 62,6 milioane de persoane infectate în întreaga lume până acum, iar numărul persoanelor infectate în Europa și Statele Unite este în creștere, cu peste 600.000 de cazuri confirmate în fiecare zi. Far East Bio-Tec. Co, Ltd. (FEBICO), care s-a angajat în dezvoltarea medicamentelor antivirale de mai bine de 20 de ani, în colaborare cu Centrul de cercetare pentru infecțiile virale emergente (RCEVI) al Universității Chang Gung. RCEVI face acum parte din „Centrul de Cercetare pentru Știința Prevenirii Epidemiei din Ministerul Științei și Tehnologiei” care aparține echipei naționale de prevenire COVID-19, a descoperit că principalul ingredient medicamentos FB-1603 (cunoscut anterior caApogen®) în ținta Apomivir® pentru medicamentul antigripal (studii clinice umane aprobate în Taiwan și Statele Unite) inhibă în mod semnificativ activitatea noului coronavirus în experimentele celulare. Se așteaptă să devină un medicament nou pentru tratamentul COVID-19 în viitor. Dacă dezvoltarea clinică are succes, se estimează că dimensiunea anuală globală a acestui nou medicament va ajunge la 90 miliarde dolari NT.
Apomivir® a pus măști pentru celulele sănătoase, pionierul „tehnologiei antivirale cu spectru larg” din Taiwan
Cum inhibă FB-1603 activitatea COVID-19? PreședinteFEBICO, CC Chiuh, a subliniat: "Să folosim gaura cheii ca metaforă. Virusul trebuie să deschidă intrarea principală a celulelor gazdă sănătoase și să intre în cameră pentru a se reproduce. Cu toate acestea, mecanismul FB-1603 poate conecta direct gaura cheii intrarea principală a celulelor normale. Prin urmare, COVID-19 nu poate deschide intrarea principală a celulelor normale și nu poate intra. Prin urmare, în experimentele celulare, am descoperit că FB-1603 are potențialul de a preveni COVID-19 și poate pune măști pentru celule! În cronologia dezvoltării,FEBICOa depus o cerere de brevet pentru Apomivir® privind inhibarea COVID-19. În luna august a acestui an, a depus, de asemenea, cererea la FDA SUA pentru pre-IND privind studiile clinice la om pentru „tratamentul COVID-19” (numărul pre-IND: 151566). Cererea de studiu clinic de fază II umană este de așteptat să fie trimisă FDA SUA în primul trimestru al anului 2021.
Pe lângă COVID-19, FB-1603, care este „tehnologia antivirală cu spectru larg” pionier în Taiwan, are și capacitatea de a inhiba activitatea unei varietăți de viruși, inclusiv enterovirus, virusul gripal tip A / tip B, Virusul Ebola și chiar virusul herpes zoster - cunoscut în mod obișnuit ca „zona zoster”, precum și virusul herpes simplex (HSV-1 și HSV-2). FEBICO a fost, de asemenea, în continuă cooperare cu Institutele Naționale de Sănătate (NIH / NIAID) din Statele Unite (Nota 1).
FB-1603 a fost confirmat prin experimente celulare că mecanismul său este că proteina spike se leagă de receptorii de suprafață celulară (ACE2)
În ceea ce privește relația dintre vaccinurile viitoare și medicamentele noi, profesorul Shin-Ru Shih, directorul Centrului de cercetare pentru infecțiile virale emergente din cadrul Universității Chang Gung, a declarat că: „Universitatea Chang Gung a continuat cooperarea industrie-mediul academic cu FEBICOtimp de 22 de ani. De la izbucnirea enterovirusului din 1998 și apoi de pandemia COVID-19 din acest an, RCEVI a confirmat prin experimente celulare că FB-1603 poate inhiba în mod eficient coronavirusul 229E, precum și noul coronavirus (SARS-CoV2). Mecanismul inițial constă în faptul că proteina spike din FB-1603 se leagă de receptorul suprafeței celulare (ACE2), dar mecanismul exact trebuie încă clarificat în continuare. Deși vaccinurile COVID-19 sunt pe cale să devină disponibile pe piață, nu am înțeles încă rata de mutație a virusului după administrarea vaccinului și cât timp poate dura anticorpul în corpul uman. Prin urmare, pe lângă vaccinuri, dezvoltarea de medicamente antivirale cu diferite mecanisme și noi tehnologii medicamentoase care pot inhiba o varietate de viruși este destul de importantă pentru prevenirea epidemiei globale în viitor.Aceasta este, de asemenea, una dintre intențiile inițiale pentru înființarea RCEVI a Universității Chang Gung (Nota 2). "
FEBICOutilizați rezistența naturală la virus a microorganismelor de acum 3 miliarde de ani pentru a dezvolta tehnologia antivirală cu spectru larg pionier în Taiwan
Dr. Yi-Hsiang Chen, vicepreședinte al Departamentului de cercetare și dezvoltare din FEBICO, a analizat că: "Există un singur ingredient activ în FB-1603 care este o polizaharidă macromoleculară și reticulară, care este extrasă din microalgele speciale FEM-101. FEM-101 este o arheea, care este în viață de peste 3 miliarde de ani și a dezvoltat rezistența naturală pentru a lupta împotriva atacului multor viruși și bacterii. Poate fi considerat un cadou de la creator pentru omenire. În plus, spre deosebire de Remdesivir, care este un medicament cu molecule mici care odată ce gena virusului muta , afectează eficacitatea medicamentelor, FB-1603 este un medicament macromolecular rar în care polizaharida reticulară macromoleculară are suficientă stabilitate, rezistență la căldură, precum și rezistență la acid și la alcali și, prin urmare, poate fi utilizată în multe aplicații prin dezvoltarea ulterioară. la dezvoltarea medicamentelor,dacă este transformat într-un spray extern, nu își va pierde activitatea atunci când este pulverizat în aer. Este extrem de sigur și nu este nevoie să vă faceți griji dacă sunteți rănit dacă cineva îl mănâncă din greșeală. Ca rezultat,FEBICOeste foarte optimist cu privire la dezvoltarea acestui nou medicament botanic nou pentru COVID-19. În același timp, se caută parteneri clinici potriviți pentru a dezvolta codul medicamentului și așteaptă cu nerăbdare să contribuie la epidemia globală. "
Nota 1: Începând din 2015, FEBICOa cooperat cu Institutele Naționale de Sănătate (NIH / NIAID) pentru a efectua teste în laboratorul P4 de cel mai înalt nivel. Ingredientul FB-1603 poate inhiba, de asemenea, activitatea virusului Ebola, din care rata mortalității este de până la 90%. Ambele părți vor evalua posibilitatea de a efectua experimente pe animale.
Nota 2: Viziunea pentru înființarea Centrului de cercetare pentru infecțiile virale emergente de la Universitatea Chang Gung:
Virușii emergenți reprezintă o amenințare din ce în ce mai mare pentru întreaga lume. Viruși precum SARS, gripa aviară și H1N1 au pus în pericol viețile umane în mod grav și au cauzat impacturi mari asupra economiei sociale, transporturilor, ecologiei și educației. Centrul de cercetare se așteaptă să coopereze cu experți în diferite domenii pentru a îndeplini următoarele misiuni: (1) identificarea infecțiilor virale emergente (2) efectuarea de cercetări încrucișate asupra virusurilor emergente (3) pentru a construi o punte între știința de bază și știința clinică (4) să dezvolte medicamente antivirale și imunoterapie (5) să promoveze cercetarea infecțiilor virale emergente printr-o solidă cooperare internațională.
Profilul lui Far East Bio-Tec Co., Ltd.
FEBICOa fost înființată în 1976 ca o companie de dezvoltare a biotehnologiei pentru aplicarea algelor. Pentru a dezvolta noi medicamente, este de așteptat să intre pe piața de capital în 2021, înregistrată în oferta publică inițială în aprilie și să fie listată pe bursa emergentă în a doua jumătate a anului 2021. Segmentele de activitate includ produse alimentare sănătoase funcționale, biomedicale reactivi și dezvoltarea de medicamente antivirale noi. În 2010,FEBICOa fost aprobat de Ministerul Afacerilor Economice ca o companie biotehnologică și farmaceutică nouă și avea 19 brevete. Când enterovirusul sa răspândit în Taiwan în 1998,FEBICO a început să studieze aplicarea microalgelor în suprimarea virusurilor și a stabilit o platformă tehnologică specială antivirală FEM-101 de alge prin cercetarea antivirală a microalgelor de mai bine de 20 de ani. FEBICOa cooperat, de asemenea, cu Centrul de Cercetare pentru Infecții Virale Emergente de la Universitatea Chang Gung și diverse centre de cercetare bine-cunoscute din străinătate și a descoperit că Apomivir ® extras din algele FEM-101 este un medicament antiviral cu spectru larg. În plus, ApoX ® , un spray antiviral in vitro cu acțiune îndelungată dezvoltat ca ani de cercetare și rezultate academice în industrie, a câștigat, de asemenea, certificarea SNQ pentru calitatea prevenirii epidemiei în 2018 și Premiul de bronz al Premiului Național de Biotehnologie și Calitate Medicală .
Rezumatul experimentelor celulare desfășurate în Centrul de cercetare pentru infecțiile virale emergente de la Universitatea Chang Gung
Introducerea materiilor prime FB-1603 și a brevetelor conexe
FB-1603 este extras dintr-o tulpină veche special cultivată și selectată numită FEM-101. Proteina specială și polizaharida sunt obținute printr-un proces multinațional brevetat. Culoarea pulberii în sine este albastru-deschis. Concentrația ridicată de FB-1603 va apărea în culoarea albastru-mare în timp ce este dizolvată în apă. Va apărea roz fluorescent special după ce a fost iradiat cu lumină, ceea ce reprezintă activitatea proteinelor din interior. FB-1603 are proprietăți de inhibare a virusului cu spectru larg și este înregistrat în prezent în Fișierul Master al Medicamentului al FDA din SUA ca ingredient activ farmaceutic candidat.
Biografie
Shin-Ru Shih
Decan / Director, Departamentul de Biotehnologie Medicală și Știința Laboratorului / Institutul de Biotehnologie Medicală al Universității Chang Gung Director de divizie, Departamentul de biotehnologie medicală și științe de laborator / Institutul de biotehnologie medicală al Universității Chang Gung Profesor asociat, Departamentul de biotehnologie medicală și științe de laborator, Universitatea Chang Gung Lector doctorand, Departamentul de biotehnologie medicală și științe de laborator, Universitatea Chang Gung Cercetător postdoctoral, Departamentul de biologie moleculară, Centrul pentru biotehnologie și medicină avansată, New Jersey
Doctor, biologie moleculară și biochimie, Rutgers, Universitatea de Stat din New Jersey Master, Institutul de Biochimie, Universitatea Națională din Taiwan Licențiat, Departamentul de Tehnologie Medicală, Universitatea Națională din Taiwan |
CC Chiuh
Fondator / președinte și, în același timp, președinte al Far East Bio-Tec Co., Ltd. Fondator / președinte și, în același timp, președinte al Far East Microalgae Industrial Co., Ltd. Director executiv al Asociației Taipei Biotech Director al Health Food Society din Taiwan Director executiv al Taiwan Phycological Society
Departamentul de Inginerie Chimică, Universitatea Națională Cheng Kung, Taiwan
|
Yi-Hsiang (Shawn) Chen
Vicepreședinte C&D / Manager / Specialist al Far East Bio-Tec Co., Ltd.
Doctor, Institutul de Biomedicină, Universitatea Chang Gung Master, Institutul Absolvent de Microbiologie, Universitatea Națională din Taiwan
|
Pentru informații detaliate despre produs și anchetă vă rugăm Contact.
Videoclipuri
Apogen® Conferință de presă