Apomivir® / nou medicament antiviral

Cea mai bună vânzare

Apomivir® / nou medicament antiviral | Furnizor de materii prime pe bază de microalge și produse finite |FEBICO

Cu sediul în Taiwan, Far East Bio-Tec Co., Ltd., din 1976, este un producător taiwanez certificat ISO-22000 și HACCP, cu peste 4 decenii de experiență în producerea de materii prime pe bază de microalge și produse finite, inclusiv Chlorella, Spirulina, Factorul de creștere Chlorella CGF, extractul de microalge brevetat, Nattokinase, probiotice și nutriționale suplimente. În afară de căutarea distribuitorilor deFEBICO produse de marcă, oferim materii prime, produse finite, etichetare privată, precum și servicii OEM / ODM.

FEBICOeste primul producător de Chlorella și Spirulina Organic Certificat Naturland / UE din lume și primul producător primește Chlorella Organică sub certificarea standard USDA-NOP. În plus, singurul brevet „Cracked Cell wall” procesat chlorella din lume, a permis absorbția de 80%.

FEBICO a oferit clienților materii prime și produse finite pe bază de microalge de înaltă calitate, atât cu tehnologie avansată, cât și cu 40 de ani de experiență, FEBICO asigură îndeplinirea cerințelor fiecărui client.


Apomivir® / nou medicament antiviral

Far EastBio-tehnologie. Ltd. (
FEBICO), înființată în 1976, este un brand de top de microalge din întreaga lume.
Far EastMicroalgae Ind. Co., Ltd. (FEMICO) deține avantajele cuprinzătoare pentru cultivarea microalgelor. Calitatea noastră excelentă sunt certificate HACCP, ISO 22000. Produsele microalge sunt organice, certificate de Naturland (o asociație acreditată IFOAM) și Programul Național Organic USDA (NOP) și produsul Halal.


Consolidăm puterea cercetării, producției și vânzărilor pentru producția în masă a microalgelor și dezvoltarea produselor biomedicale derivate.


SUA și TW FDA au aprobat aplicarea de noi medicamente (IND) de investigație pentru Apomivir, noi medicamente antivirale pentru pacienții diagnosticați cu gripă în 2013 și, respectiv, 2014.
FEBICOActuala dezvoltare majoră a medicamentelor noi se concentrează pe tratamentul bolilor infecțioase emergente la nivel mondial și a bolilor legate de hepatită.

Nou medicament antiviral

caracteristicile produsului

1. Gripa

FEBICOApomivir a obținut aprobarea aplicației IND SUA (IND120123) și Taiwan IND în 2013 și, respectiv, 2014. În experimentele anterioare, sa constatat că FB-1603, ingredientul farmaceutic activ al Apomivirului, inhibă o varietate de viruși în experimentele celulare, inclusiv gripa A / H1N1, A / H3N2, gripa B, virusuri gripale noi (2009) și virusuri gripale rezistent la tamiflu. Experimentele pe animale au arătat că administrarea orală de FB-1603 poate reduce în mod eficient rata mortalității șoarecilor cauzată de gripa A. Apomivir® este conceput ca o capsulă orală și administrat pacienților infectați cu gripă în termen de 48 de ore de la confirmarea infecției. Rezultatul primar măsoară timpul care atinge afebrila în comparație cu grupul de control.

2. COVID-19 (SARs-CoV-2)

Noul coronavirus a lovit lumea în 2020, provocând zeci de milioane de infecții și milioane de decese. FB-1603 Nou medicament anti-COVID-19În plus față de patologia clinică tipică care include simptome respiratorii, pacienții severi vor evolua către pneumonie severă, sindrom de detresă respiratorie acută (SRAD) sau insuficiență multiplă de organ, șoc sau chiar moarte. Prin urmare, amenințarea este destul de mare. FB-1603 a fost dovedit în experimente celulare și animale pentru a reduce efectiv inflamația și a accelera vindecarea țesuturilor cicatriciale. De asemenea, s-a găsit în experimente celulare pentru a inhiba fibroza pulmonară. Deoarece FB-1603 este ingredientul farmaceutic activ al Apomivir. Documentele IND 120123 anterioare și noile date celulare împotriva COVID-19 au fost utilizate pentru a înregistra un pre-IND (151566).

3. Tratează leziunile hepatice

Tratamentele disponibile în prezent pentru cancerul de ficat includ rezecția chirurgicală, transplantul de ficat, terapia de distrugere locală, chemoembolizarea transarterială (TACE), chimioterapia și terapia țintită. Cu toate acestea, conform statisticilor din literatura clinică, aproximativ 10% dintre pacienții tratați cu rezecție chirurgicală sau TACE vor avea complicații postoperatorii, cum ar fi deteriorarea funcției hepatice (creșterea AST / ALT), icter, insuficiență hepatică și duce la o rată de mortalitate de 5%. Cu toate acestea, nu există măsuri preventive eficiente sau medicamente terapeutice pentru a reduce incidența leziunilor hepatice postoperatorii. În faza incipientă a studiilor clinice, s-a observat că FB-1603 ajută la îmbunătățirea funcției hepatice a pacienților după hepatectomie sau terapie cu chimiembolizare.

4. Tratați virusul herpesului

Virusul herpes este un virus infecțios obișnuit. În funcție de tipul de virus, acesta poate provoca roșeață și umflături ale pielii pe buze sau organe genitale externe, rezultând vezicule și ulcere, provocând usturime și disconfort. Odată infectat cu virusul herpes, virusul va fi permanent latent în ganglionul uman și va ataca în mod repetat atunci când sistemul imunitar este slăbit. FB1706 a fost dovedit în studiul celular că inhibă în mod eficient virusurile herpesului de tip 1 și tip 2 cu o doză foarte mică, iar unele date arată că aplicarea topică poate scurta cursul bolii individului și accelera timpul de recuperare. Modulul pentru animale pentru virusul herpes este în prezent în curs de înființare. Ne așteptăm să finalizăm studiile pe animale înainte de iunie 2021 și să completăm documentația studiului de toxicologie și CMC (chimie, producție,și control) raport.

5. Tratamentul fibrozei hepatice

În trecut, boala hepatică era considerată o boală națională în comunitatea asiatică. Până în prezent, aproximativ 10.000 de persoane din Taiwan sunt diagnosticate cu cancer la ficat și 7.700 de persoane mor în fiecare an de cancer la ficat. Se situează încă pe locul trei în incidența cancerului și pe locul doi în ceea ce privește mortalitatea. Prin urmare, boala hepatică cronică nu poate fi subestimată. O trilogie familiară este inflamația ficatului, ciroza și, în cele din urmă, cancerul hepatic.

Cauza principală este că atunci când celulele hepatice sunt deteriorate pentru o lungă perioadă de timp, țesutul hepatic se formează în fibroză, ducând la întărirea ficatului, adică la ciroză. Prin urmare, cheia tratamentului este de a încetini formarea fibrozei. În prezent, nu există în lume niciun medicament aprobat pentru tratarea fibrozei hepatice. FB-1807 a fost observat în faza incipientă a studiilor clinice pentru a reduce în mod eficient indicele de fibroză hepatică la pacienții cu cancer hepatic. Studiul preclinic include identificarea ingredientului activ, iar studiile pe animale sunt în curs de desfășurare.

 6.  Vindecarea hepatitei B

Infecția cu virusul hepatitei cronice B (VHB) este încă o problemă importantă a sănătății globale, provocând în fiecare an aproape un milion de persoane din cauza complicațiilor majore ale cirozei hepatice și cancerului hepatic. În ultimii ani, istoria naturală a VHB și mecanismul de replicare au fost studiate în mod clar. Prin urmare, este foarte important să știți cum să eliminați complet virusul pentru a preveni infecția virală. Deși au fost dezvoltate multe medicamente diferite pentru tratarea VHB, utilizarea pe termen lung a medicamentelor existente este o povară grea, dar totuși nu poate realiza o vindecare completă. Prin urmare, este încă necesară o nouă generație de medicamente antivirale.

FB-1808 a fost observat în studiile clinice timpurii cu efecte antivirus semnificative. Am confirmat ingredientul activ și studiul mecanismului este încă în desfășurare.

7. Test rapid COVID-19

COVID-19 se răspândește în întreaga lume foarte rapid, iar screening-ul existent se face în cea mai mare parte prin test rapid antigen / anticorp. Este ușor să aveți rezultate fals pozitive sau false negative care ar putea avea un diagnostic greșit. Testul rapid al acidului nucleic este mai precis, dar necesită echipament special și tehnică de operare complicată. Numărul mare de teste nu poate fi finalizat la timp.FEBICOdezvoltă în prezent un test rapid al acidului nucleic izotermic, care combină avantajele screeningului antigen-anticorp și screening-ului acidului nucleic pentru a îmbunătăți sensibilitatea și eficacitatea screeningului. Pe lângă COVID-19, această platformă tehnologică poate dezvolta și teste de screening pentru alte virusuri.

Istorie și știri

2020/05: 

FB-1603 înregistrat ca fișier master pentru medicamente (DMF) la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA)

2020/03

Obținut brevetul China-CN106267157A

O compoziție pentru prevenirea sau / și tratarea bolii parodontale și aplicarea acesteia

2020/02

Obținut brevetul SUA - US 10555886B2

Compoziția extractelor de alge pentru prevenirea și tratarea bolilor parodontale

2018/12

„ApoX Anti-virus Surface Spray” a câștigat Eticheta Națională de Calitate SNQ și Premiul de Bronz al celei de-a 21-a Națională a Biotehnologiei și Calității Medicale din categoria Prevenire epidemică.

2017/06

Obținut brevetul Taiwan-I587866

Compoziția extractului de alge pentru prevenirea și tratarea bolilor parodontale

2017/05

Obținut brevetul SUA -US9657263 B2

Compoziție farmaceutică pentru inhibarea infecției și a replicării virusului gripal A și B și fabricarea acestuia

2016/03

Obținut brevetul Taiwan-I526217

Un extract de cianobacterii pentru îmbunătățirea funcției hepatice

2016/02

Obținut brevetul Taiwan-I542354

O compoziție pentru inhibarea hemaglutininei virusului gripal și fabricarea acestuia

2015/02

Autorizarea brevetului China (CN102462702 B), O compoziție medicamentoasă capabilă

limitarea hemagluatininei (HA) a virusului gripal și metoda de preparare.

2014/08 TW IND aprobat, nou medicament anti-gripal, Apomivir®, pentru a intra în studiul clinic de fază II.

2014/06 Autorizația de brevet Taiwan (1439278), O compoziție pentru a ajuta efectul tratamentului

medicament pentru hepatita B.

2013/11

Apomivir®, nou medicament anti-gripal aprobat de SUA, va intra în studiul clinic de fază II.

2012/08

Autorizarea brevetului China (1295688), O compoziție pentru a ajuta efectul tratamentului

medicament pentru hepatita B.

2010

FEBICO depune cererea de investigare a medicamentului nou (IND) a Apomivir® pentru

Tratamentul gripei.

2008/04

Autorizarea brevetului Taiwan (1295688), O metodă de inhibare a enterovirusului și /

sau reproducerea virusului gripal prin aloficocianină in vitro.

2007/02

Autorizarea brevetului Taiwan (1272947), Inhibarea compoziției farmaceutice a

infecția și replicarea virusului gripal.

2007

FEBICO colaborează cu Universitatea Națională din Taiwan în cercetarea inhibării

rotavirus, virusul sincițial respirator (RSV) și infecția cu virusul herpes simplex (HSV)

extracte de microalge.

FEBICO colaborează cu Centrul de Cercetare a Hepatitei (HRC) din Taiwanul Național

Spitalul Universitar în studierea prevenirii cirozei hepatice și a ficatului gras al Bpogen.

2006/04

FEBICO obține subvenții pentru Small Business Innovation Research (SBIR) din Taiwan

SMEA.

2005/10

Autorizarea brevetului Taiwan (1240631), Forma de dozare orală de administrare virală

agent de prevenire a infecțiilor.

2004

ㆍ FEBICO arată IC50 al Apogen® și Tamiflu sunt destul de asemănătoare.

ㆍ FEBICO arată că Apogen® ar putea preveni moartea animalelor experimentale

indusă de virusul gripal tip A și B.

2003/05

Rezultatele cercetării Apogen® în inhibarea enterovirusului 71 sunt publicate pe Journal of

Virologie medicală, vol. 70: 119-125

2002/02

FEBICO primește brevetul SUA (brevetul SUA 6346408) pentru o metodă de aloficocianină

inhibarea reproducerii enterovirusului și a virusului gripal rezultând efect citopatic.

1998

FEBICO colaborează cu Universitatea Chang Gung în cercetarea medicamentelor antivirale

infecție și replicare.

Video