การพัฒนายาใหม่ - ความภาคภูมิใจของไต้หวัน
2020/12/01 FEBICOFEBICOและศูนย์วิจัยการติดเชื้อไวรัสอุบัติใหม่ (RCEVI) CGU
รายงานชัยชนะในการทดลองเซลลูลาร์ผ่านการร่วมมือกันของ Industry-Academia ร่วม
เผยแพร่ "เทคโนโลยีต้านไวรัสแบบกว้างสเปกตรัม" และยาต้านไวรัสตัวใหม่Apomivir®ในไต้หวัน
การแพร่ระบาดของ COVID-19 ยังคงทำลายล้างทั่วโลกโดยมีผู้ติดเชื้อทั่วโลกมากกว่า 62.6 ล้านคนและจำนวนผู้ติดเชื้อในยุโรปและสหรัฐอเมริกาเพิ่มขึ้นโดยมีผู้ติดเชื้อมากกว่า 600,000 รายทุกวัน Far East Bio-Tec. จำกัด. (FEBICO) ซึ่งมีส่วนร่วมในการพัฒนายาต้านไวรัสมากว่า 20 ปีโดยร่วมมือกับศูนย์วิจัยการติดเชื้อไวรัสอุบัติใหม่ (RCEVI) ของมหาวิทยาลัยชางกุง ปัจจุบัน RCEVI เป็นส่วนหนึ่งของ“ ศูนย์วิจัยวิทยาศาสตร์การป้องกันการแพร่ระบาดของกระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี 'ซึ่งเป็นของทีมป้องกัน COVID-19 แห่งชาติค้นพบว่าส่วนประกอบยาหลัก FB-1603 (เดิมเรียกว่าApogen®) ในยารักษาโรคไข้หวัดใหญ่เป้าหมายApomivir® (การทดลองทางคลินิกของมนุษย์ที่ได้รับการรับรองในไต้หวันและสหรัฐอเมริกา) ยับยั้งการทำงานของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ในการทดลองเซลล์อย่างมีนัยสำคัญ
Apomivir®สวมหน้ากากเพื่อเซลล์ที่แข็งแรงซึ่งเป็นผู้บุกเบิก "เทคโนโลยีต้านไวรัสในวงกว้าง" ในไต้หวัน
FB-1603 ยับยั้งการทำงานของ COVID-19 ในการทดลองเซลลูลาร์ได้อย่างไร? ประธานFEBICO, CC Chiuh, ชี้ให้เห็นว่า: "ลองใช้รูกุญแจเป็นอุปมาไวรัสจำเป็นต้องเปิดทางเข้าหลักของเซลล์โฮสต์ที่มีสุขภาพดีและเข้าไปในห้องเพื่อแพร่พันธุ์อย่างไรก็ตามกลไกของ FB-1603 สามารถเสียบรูกุญแจของ ทางเข้าหลักของเซลล์ปกติดังนั้นไวรัสจึงไม่สามารถเปิดทางเข้าหลักของเซลล์ปกติและเข้าไปได้ดังนั้นในการทดลองของเซลล์เราค้นพบว่า FB-1603 มีศักยภาพในการป้องกัน COVID-19 และสามารถใส่หน้ากากสำหรับเซลล์ได้! ระยะเวลาการพัฒนาFEBICOได้ยื่นคำขอรับสิทธิบัตรApomivir®เรื่องการยับยั้ง COVID-19 ในเดือนสิงหาคมปีนี้ยังได้ส่งใบสมัครไปยังองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับการทดลองทางคลินิกในมนุษย์สำหรับ "การรักษา COVID-19" (หมายเลข pre-IND: 151566) แอปพลิเคชันการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ระยะที่ 2 คาดว่าจะถูกส่งไปยัง US FDA ในไตรมาสแรกของปี 2564
นอกจากนี้ FB-1603 ซึ่งเป็น "เทคโนโลยีต้านไวรัสในวงกว้าง" ที่บุกเบิกในไต้หวันยังมีความสามารถในการยับยั้งการทำงานของไวรัสหลายชนิดเช่นเอนเทอโรไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด A / ชนิด B ไวรัสอีโบลาและ แม้แต่ไวรัสเริมงูสวัดหรือที่เรียกกันทั่วไปว่า "งูสวัด" และไวรัสเริม (HSV-1 และ HSV-2) FEBICO ยังได้รับความร่วมมืออย่างต่อเนื่องกับสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH / NIAID) ของสหรัฐอเมริกา (หมายเหตุ 1)
FB-1603 ได้รับการยืนยันจากการทดลองของเซลล์ว่ากลไกของมันคือโปรตีนที่ขัดขวางการจับกับตัวรับที่ผิวเซลล์ (ACE2)
สำหรับความสัมพันธ์ระหว่างวัคซีนในอนาคตและยาใหม่ศาสตราจารย์ Shin-Ru Shih ผู้อำนวยการศูนย์วิจัยการติดเชื้อไวรัสอุบัติใหม่ของมหาวิทยาลัย Chang Gung ระบุว่า:“ มหาวิทยาลัย Chang Gung ได้ดำเนินความร่วมมือด้านอุตสาหกรรม - วิชาการอย่างต่อเนื่องกับ FEBICOเป็นเวลา 22 ปี จากการระบาดของเอนเทอโรไวรัสในปี 2541 และการแพร่ระบาดของไวรัสโคโรนาในปีนี้ RCEVI ได้ยืนยันผ่านการทดลองในเซลล์ว่า FB-1603 สามารถยับยั้งโคโรนาไวรัส 229E ได้อย่างมีประสิทธิภาพเช่นเดียวกับโคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ (SARS-CoV2) กลไกเริ่มต้นคือโปรตีนที่ขัดขวางใน FB-1603 จับกับตัวรับที่ผิวเซลล์ (ACE2) แต่กลไกที่แน่นอนยังคงต้องได้รับการชี้แจงเพิ่มเติม แม้ว่าวัคซีนจะวางจำหน่ายในท้องตลาด แต่เรายังไม่เข้าใจถึงอัตราการกลายพันธุ์ของไวรัสหลังจากฉีดวัคซีนและแอนติบอดีสามารถอยู่ในร่างกายมนุษย์ได้นานเพียงใด ดังนั้นนอกเหนือจากวัคซีนแล้วการพัฒนายาต้านไวรัสด้วยกลไกที่แตกต่างกันและเทคโนโลยียาใหม่ ๆ ที่สามารถยับยั้งไวรัสได้หลายชนิดจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการป้องกันการแพร่ระบาดทั่วโลกในอนาคตนี่เป็นหนึ่งในความตั้งใจเดิมในการก่อตั้ง RCEVI ของมหาวิทยาลัย Chang Gung (หมายเหตุ 2) "
FEBICOใช้ความต้านทานไวรัสตามธรรมชาติของจุลินทรีย์ตั้งแต่ 3 พันล้านปี ก่อนเพื่อพัฒนาเทคโนโลยีต้านไวรัสในวงกว้างที่บุกเบิกในไต้หวัน
ดร. Yi-Hsiang Chen รองประธานฝ่าย R&D ใน FEBICOวิเคราะห์ว่า: "มีสารออกฤทธิ์เพียงชนิดเดียวใน FB-1603 นั่นคือโพลีแซคคาไรด์ระดับโมเลกุลและร่างแหซึ่งสกัดจากสาหร่ายขนาดเล็กพิเศษของ FEM-101 FEM-101 เป็นอาร์เคียซึ่งมีชีวิตมานานกว่า 3 พันล้านปีและ ได้พัฒนาความต้านทานตามธรรมชาติเพื่อต่อสู้กับการโจมตีของไวรัสและแบคทีเรียหลายชนิดถือได้ว่าเป็นของขวัญจากผู้สร้างให้กับมนุษยชาตินอกจากนี้เมื่อเทียบกับ Remdesivir ซึ่งเป็นยาโมเลกุลขนาดเล็กที่เมื่อยีนของไวรัสกลายพันธุ์ มีผลต่อประสิทธิภาพของยา FB-1603 เป็นยาขนาดใหญ่ที่หายากซึ่งพอลิแซ็กคาไรด์แบบร่างแหขนาดมหภาคมีความเสถียรเพียงพอทนต่อความร้อนและทนกรดและด่างจึงสามารถนำไปใช้ในหลาย ๆ แอพพลิเคชั่นผ่านการพัฒนาในภายหลังนอกจากนี้ ต่อการพัฒนายาหากทำเป็นสเปรย์ภายนอกจะไม่สูญเสียกิจกรรมเมื่อฉีดพ่นในอากาศ มีความปลอดภัยสูงและไม่ต้องกังวลว่าจะได้รับอันตรายหากเผลอกินเข้าไป ผลที่ตามมา,FEBICOมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการพัฒนายาใหม่ทางพฤกษศาสตร์สำหรับโคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ (SARS-CoV2) ในขณะเดียวกันก็กำลังมองหาพันธมิตรทางคลินิกที่เหมาะสมเพื่อพัฒนายาและหวังว่าจะมีส่วนช่วยในการแพร่ระบาดทั่วโลก "
หมายเหตุ 1: เริ่มตั้งแต่ปี 2015 FEBICOได้ร่วมมือกับสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH / NIAID) เพื่อทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการ P4 ระดับสูงสุด ส่วนประกอบของ FB-1603 ยังสามารถยับยั้งการทำงานของไวรัสอีโบลาซึ่งอัตราการเสียชีวิตสูงถึง 90% ทั้งสองฝ่ายจะประเมินความเป็นไปได้ในการทำการทดลองในสัตว์
หมายเหตุ 2: วิสัยทัศน์ในการจัดตั้งศูนย์วิจัยการติดเชื้อไวรัสอุบัติใหม่ของมหาวิทยาลัยชางกุง: ไวรัสอุบัติใหม่เป็นภัยคุกคามที่เพิ่มขึ้นต่อคนทั้งโลก ไวรัสเช่นโรคซาร์สไข้หวัดนกและ H1N1 ทำให้ชีวิตมนุษย์ใกล้สูญพันธุ์อย่างรุนแรงและก่อให้เกิดผลกระทบอย่างมากต่อเศรษฐกิจสังคมการคมนาคมระบบนิเวศและการศึกษา ศูนย์วิจัยคาดว่าจะร่วมมือกับผู้เชี่ยวชาญในสาขาต่างๆเพื่อบรรลุภารกิจต่อไปนี้: (1) เพื่อระบุการติดเชื้อไวรัสที่เกิดขึ้นใหม่ (2) เพื่อทำการวิจัยข้ามสาขาเกี่ยวกับไวรัสที่เกิดขึ้นใหม่ (3) เพื่อสร้างสะพานเชื่อมระหว่างวิทยาศาสตร์พื้นฐานและวิทยาศาสตร์การแพทย์ (4) เพื่อพัฒนายาต้านไวรัสและภูมิคุ้มกันบำบัด (5) เพื่อส่งเสริมการวิจัยการติดเชื้อไวรัสที่เกิดขึ้นใหม่ผ่านความร่วมมือระหว่างประเทศที่มั่นคง
โปรไฟล์ของ Far East Bio-Tec Co., Ltd.
FEBICOก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ. 2519 ในฐานะ บริษัท พัฒนาเทคโนโลยีชีวภาพสำหรับการใช้งานสาหร่าย เพื่อพัฒนายาใหม่ ๆ คาดว่าจะเข้าสู่ตลาดทุนในปี 2564 โดยจดทะเบียนในการเสนอขายครั้งแรกในเดือนเมษายนและเข้าจดทะเบียนในตลาดหุ้นเกิดใหม่ในช่วงครึ่งหลังของปี 2564 กลุ่มธุรกิจ ได้แก่ อาหารเพื่อสุขภาพที่ใช้งานได้, ชีวการแพทย์ รีเอเจนต์และการพัฒนายาต้านไวรัสใหม่ ในปี 2010FEBICOได้รับการอนุมัติจากกระทรวงเศรษฐกิจให้เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชภัณฑ์ใหม่และมีสิทธิบัตร 19 ฉบับ เมื่อไวรัสเอนเทอโรแพร่หลายในไต้หวันในปี พ.ศ. 2541FEBICO เริ่มศึกษาการประยุกต์ใช้สาหร่ายขนาดเล็กในการปราบปรามไวรัสและจัดตั้งแพลตฟอร์มเทคโนโลยีต้านไวรัสสาหร่าย FEM-101 แบบพิเศษผ่านการวิจัยสาหร่ายขนาดเล็กเพื่อต่อต้านไวรัสมานานกว่า 20 ปี FEBICOยังร่วมมือกับศูนย์วิจัยการติดเชื้อไวรัสอุบัติใหม่ของมหาวิทยาลัย Chang Gung และศูนย์วิจัยที่มีชื่อเสียงหลายแห่งในต่างประเทศและค้นพบว่าApomivir ®ที่สกัดจากสาหร่าย FEM-101 เป็นยาต้านไวรัสในวงกว้าง นอกจากนี้ApoX ®ซึ่งเป็นสเปรย์ต้านไวรัสในหลอดทดลองที่ออกฤทธิ์ยาวนานซึ่งพัฒนาขึ้นจากผลการวิจัยและพัฒนาทางวิชาการในอุตสาหกรรมหลายปียังได้รับรางวัล SNQ National Quality Mark Epidemic Prevention Certification ในปี 2018 และรางวัล Bronze Award จากรางวัลเทคโนโลยีชีวภาพและคุณภาพทางการแพทย์แห่งชาติ .
สรุปการทดลองเซลล์ที่ดำเนินการในศูนย์วิจัยการติดเชื้อไวรัสอุบัติใหม่ของมหาวิทยาลัยชางกุง
การแนะนำวัตถุดิบ FB-1603 และสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้อง
FB-1603 สกัดจากสายพันธุ์โบราณที่ได้รับการปลูกฝังและคัดเลือกมาเป็นพิเศษเรียกว่า FEM-101 โปรตีนพิเศษและโพลีแซคคาไรด์ได้มาจากกระบวนการจดสิทธิบัตรข้ามชาติ สีของแป้งเองเป็นสีฟ้า FB-1603 ที่มีความเข้มข้นสูงจะปรากฏเป็นสีฟ้าน้ำทะเลในขณะที่ละลายในน้ำ จะปรากฏเป็นสีชมพูเรืองแสงพิเศษหลังจากฉายรังสีซึ่งแสดงถึงกิจกรรมของโปรตีนที่อยู่ภายใน FB-1603 มีคุณสมบัติในการยับยั้งไวรัสในวงกว้างและปัจจุบันได้รับการขึ้นทะเบียนใน Drug Master File ของ US FDA ในฐานะผู้สมัครสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม
ชีวประวัติ
Shin-Ru Shih
คณบดี / ผู้อำนวยการภาควิชาเทคโนโลยีชีวภาพทางการแพทย์และห้องปฏิบัติการวิทยาศาสตร์ / สถาบันเทคโนโลยีชีวภาพทางการแพทย์ของมหาวิทยาลัย Chang Gung ผู้อำนวยการแผนกเทคโนโลยีชีวภาพทางการแพทย์และห้องปฏิบัติการวิทยาศาสตร์ / สถาบันเทคโนโลยีชีวภาพทางการแพทย์ของมหาวิทยาลัย Chang Gung รองศาสตราจารย์ภาควิชาเทคโนโลยีชีวภาพทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์ห้องปฏิบัติการมหาวิทยาลัย Chang Gung อาจารย์ประจำภาควิชาเทคโนโลยีชีวภาพทางการแพทย์และวิทยาศาสตร์ห้องปฏิบัติการมหาวิทยาลัย Chang Gung นักวิจัยหลังปริญญาเอกภาควิชาชีววิทยาโมเลกุลศูนย์เทคโนโลยีชีวภาพและการแพทย์ขั้นสูงนิวเจอร์ซีย์
แพทย์อณูชีววิทยาและชีวเคมี Rutgers มหาวิทยาลัยแห่งรัฐนิวเจอร์ซีย์ ปริญญาโทสถาบันชีวเคมีมหาวิทยาลัยแห่งชาติไต้หวัน ปริญญาตรีภาควิชาเทคนิคการแพทย์มหาวิทยาลัยแห่งชาติไต้หวัน |
ซีซีจื้อ
ผู้ก่อตั้ง / ประธานและประธานพร้อมกันของ Far East Bio-Tec Co., Ltd. ผู้ก่อตั้ง / ประธานและประธานพร้อมกันของ Far East Microalgae อุตสาหกรรมบจก. กรรมการบริหารของ Taipei Biotech Association ผู้อำนวยการสมาคมอาหารเพื่อสุขภาพแห่งไต้หวัน กรรมการบริหารของ Taiwan Phycological Society
ภาควิชาวิศวกรรมเคมี National Cheng Kung University ประเทศไต้หวัน
|
Yi-Hsiang (Shawn) Chen
รองประธาน / ผู้จัดการฝ่ายวิจัยและพัฒนา / ผู้เชี่ยวชาญของ Far East Bio-Tec Co., Ltd.
แพทย์สถาบันชีวการแพทย์มหาวิทยาลัยชางกุง ปริญญาโทสถาบันบัณฑิตจุลชีววิทยามหาวิทยาลัยแห่งชาติไต้หวัน
|
สำหรับข้อมูลผลิตภัณฑ์โดยละเอียดและสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมโปรดติดต่อเรา
วิดีโอ
Apogen®งานแถลงข่าว
- สินค้าที่เกี่ยวข้อง
Apomivir® / ยาต้านไวรัสใหม่
Far Eastไบโอเทคโนโลยี. จำกัด ( FEBICO) ก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ. 2519 เป็นแบรนด์สาหร่ายขนาดเล็กชั้นนำทั่วโลก Far EastMicroalgae Ind. Co. , Ltd. (FEMICO) มีข้อได้เปรียบที่ครอบคลุมสำหรับการเพาะปลูกสาหร่ายขนาดเล็ก คุณภาพที่ยอดเยี่ยมของเราได้รับการรับรอง HACCP, ISO 22000 ผลิตภัณฑ์ Microalgae เป็นผลิตภัณฑ์ออร์แกนิกได้รับการรับรองโดย Naturland (สมาคมที่ได้รับการรับรองจาก IFOAM) และ USDA National Organic Program (NOP) และผลิตภัณฑ์ฮาลาลเรารวบรวมจุดแข็งของการวิจัยการผลิตและการขายสำหรับการผลิตสาหร่ายขนาดเล็กจำนวนมากและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ชีวการแพทย์ที่ได้รับUS และ TW FDA ได้อนุมัติการใช้ยาใหม่ในการวิจัย (IND) ของ Apomivir ซึ่งเป็นยาต้านไวรัสใหม่สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นไข้หวัดใหญ่ในปี 2556 และ 2557 ตามลำดับ FEBICOการพัฒนายาใหม่ที่สำคัญในปัจจุบันมุ่งเน้นไปที่การรักษาโรคติดเชื้ออุบัติใหม่ทั่วโลกและโรคที่เกี่ยวข้องกับไวรัสตับอักเสบ