Apomivir®/ ยาต้านไวรัสตัวใหม่

เมนู

ขายดีที่สุด

Apomivir®/ ยาต้านไวรัสตัวใหม่ | วัตถุดิบจากสาหร่ายและผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป |FEBICO

อยู่ในไต้หวัน, Far East Bio-Tec Co., Ltd.ตั้งแต่ปี 1976 เป็นผู้ผลิตชาวไต้หวันที่ได้รับการรับรอง ISO-22000 และ HACCP โดยมีประสบการณ์มากกว่า 4 ทศวรรษในการผลิตวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจากสาหร่ายขนาดเล็ก ซึ่งรวมถึง Chlorella, Spirulina, Chlorella Growth Factor CGF, สารสกัดสาหร่ายขนาดเล็กที่จดสิทธิบัตร, Nattokinase, โปรไบโอติก และสารอาหาร อาหารเสริม นอกเหนือจากการหาตัวแทนจำหน่ายของFEBICO ผลิตภัณฑ์แบรนด์ เรากำลังนำเสนอวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป การติดฉลากส่วนตัวตลอดจนบริการ OEM/ODM

FEBICOเป็นผู้ผลิต Chlorella และ Spirulina ที่ผ่านการรับรองออร์แกนิคจาก Naturland/EU รายแรกของโลก และผู้ผลิตรายแรกที่ได้รับ Organic Chlorella ภายใต้การรับรองมาตรฐาน USDA-NOP นอกจากนี้ สิทธิบัตร "Cracked Cell wall" ฉบับเดียวที่แปรรูปคลอเรลล่าในโลก อนุญาตให้ดูดซึมได้ถึง 80%

FEBICO ได้นำเสนอวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจากสาหร่ายขนาดเล็กคุณภาพสูงแก่ลูกค้าทั้งด้วยเทคโนโลยีขั้นสูงและประสบการณ์ 40 ปี FEBICO รับรองความต้องการของลูกค้าแต่ละราย


Apomivir®/ ยาต้านไวรัสตัวใหม่

Far Eastไบโอเทค. บจก. (FEBICO) ซึ่งก่อตั้งขึ้นในปี 2519 เป็นแบรนด์ชั้นนำของสาหร่ายขนาดเล็กทั่วโลก Far EastMicroalgae Ind. Co., Ltd. (FEMICO) มีข้อได้เปรียบที่ครอบคลุมสำหรับการเพาะเลี้ยงสาหร่ายขนาดเล็ก คุณภาพที่ยอดเยี่ยมของเราได้รับการรับรอง HACCP, ISO 22000 ผลิตภัณฑ์สาหร่ายขนาดเล็กได้รับการรับรองจาก Naturland (สมาคมที่ได้รับการรับรองจาก IFOAM) และ USDA National Organic Program (NOP) และผลิตภัณฑ์ฮาลาล
 
เรารวบรวมความแข็งแกร่งของการวิจัย การผลิต และการขายสำหรับการผลิตสาหร่ายขนาดเล็กจำนวนมากและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ชีวการแพทย์ที่ได้รับ
 
US และ TW FDA ได้อนุมัติการใช้ Apomivir ซึ่งเป็นยาต้านไวรัสตัวใหม่สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคไข้หวัดใหญ่ในปี 2556 และ 2557 ตามลำดับ FEBICOการพัฒนายาใหม่ที่สำคัญในปัจจุบันมุ่งเน้นไปที่การรักษาโรคติดเชื้ออุบัติใหม่ทั่วโลกและโรคที่เกี่ยวข้องกับตับอักเสบ

ยาต้านไวรัสตัวใหม่

คุณสมบัติของสินค้า

1. ไข้หวัดใหญ่

FEBICOApomivir ของ Apomivir ได้รับการอนุมัติจาก US (IND12012) และแอปพลิเคชัน INDs ของไต้หวันในปี 2013 และ 2014 ตามลำดับ ในการทดลองก่อนหน้านี้ พบว่า FB-1603 ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมของ Apomivir ยับยั้งไวรัสหลายชนิดในการทดลองระดับเซลล์ รวมถึงไข้หวัดใหญ่ A/H1N1, A/H3N2, ไข้หวัดใหญ่ B, ไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ (2009) และไวรัสไข้หวัดใหญ่ ทนต่อทามิฟลู การทดลองในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าการให้ FB-1603 ทางปากสามารถลดอัตราการเสียชีวิตของหนูที่เกิดจากเชื้อไข้หวัดใหญ่ A ได้อย่างมีประสิทธิภาพ Apomivir® ได้รับการออกแบบให้เป็นแคปซูลในช่องปากและมอบให้กับผู้ป่วยที่ติดเชื้อไข้หวัดใหญ่ภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากได้รับการยืนยันว่าติดเชื้อ ผลลัพธ์หลักจะวัดเวลาที่เข้าถึง afebrile เทียบกับกลุ่มควบคุม

2. โควิด-19 (SARs-CoV-2)

ไวรัสโคโรน่าสายพันธุ์ใหม่โจมตีโลกในปี 2020 ทำให้เกิดการติดเชื้อหลายสิบล้านคนและมีผู้เสียชีวิตหลายล้านคน FB-1603 ยาต้านไวรัสโควิด-19 ตัวใหม่นอกเหนือจากพยาธิสภาพทางคลินิกทั่วไปแล้ว รวมถึงอาการทางระบบทางเดินหายใจ ผู้ป่วยที่รุนแรงจะพัฒนาไปสู่โรคปอดบวมรุนแรง โรคระบบทางเดินหายใจเฉียบพลัน (ARDS) หรืออวัยวะหลายส่วนล้มเหลว ช็อก หรือแม้กระทั่งเสียชีวิต ดังนั้น ภัยคุกคามจึงค่อนข้างใหญ่ FB-1603 ได้รับการพิสูจน์ในการทดลองระดับเซลล์และในสัตว์ เพื่อลดการอักเสบอย่างมีประสิทธิภาพและเร่งการรักษาเนื้อเยื่อที่มีรอยแผลเป็น นอกจากนี้ยังพบในการทดลองระดับเซลล์เพื่อยับยั้งการเกิดพังผืดในปอด เนื่องจาก FB-1603 เป็นสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมของ Apomivir เอกสาร IND 1123 ก่อนหน้าและข้อมูลมือถือใหม่เกี่ยวกับ COVID-19 ถูกใช้เพื่อยื่นเอกสารก่อน IND (151566)

3. รักษาตับถูกทำลาย

การรักษามะเร็งตับที่มีอยู่ในปัจจุบัน ได้แก่ การผ่าตัด การปลูกถ่ายตับ การบำบัดด้วยการทำลายเฉพาะที่ การให้เคมีบำบัดในหลอดเลือดแดง (TACE) เคมีบำบัด และการบำบัดแบบเจาะจงเป้าหมาย อย่างไรก็ตาม ตามสถิติของวรรณกรรมทางคลินิก ประมาณ 10% ของผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดหรือ TACE จะมีภาวะแทรกซ้อนหลังการผ่าตัด เช่น การทำงานของตับเสื่อมลง (AST/ALT เพิ่มขึ้น) โรคดีซ่าน ตับวาย และนำไปสู่อัตราการเสียชีวิต 5% อย่างไรก็ตาม ไม่มีมาตรการป้องกันหรือยารักษาโรคที่มีประสิทธิภาพเพื่อลดอุบัติการณ์ของการบาดเจ็บที่ตับหลังผ่าตัด ในช่วงแรกของการทดลองทางคลินิก พบว่า FB-1603 ช่วยปรับปรุงการทำงานของตับของผู้ป่วยหลังการตัดตับหรือการบำบัดด้วยเคมีบำบัด

4. รักษาไวรัสเริม

ไวรัสเริมเป็นไวรัสติดเชื้อทั่วไป ขึ้นอยู่กับชนิดของไวรัส มันสามารถทำให้เกิดรอยแดงและบวมของผิวหนังที่ริมฝีปากหรืออวัยวะเพศภายนอก ส่งผลให้เกิดแผลพุพองและแผลพุพอง ทำให้แสบและไม่สบายตัว เมื่อติดเชื้อไวรัสเริม ไวรัสจะแฝงตัวถาวรในปมประสาทของมนุษย์ และจะโจมตีซ้ำๆ เมื่อระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ FB1706 ได้รับการพิสูจน์ในการศึกษาระดับเซลล์ว่าสามารถยับยั้งไวรัสเริมชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2 ได้อย่างมีประสิทธิภาพด้วยขนาดยาที่ต่ำมาก และข้อมูลบางส่วนแสดงให้เห็นว่าการใช้เฉพาะที่สามารถลดระยะเวลาของโรคของแต่ละบุคคลและเร่งเวลาการฟื้นตัวได้ โมดูลสัตว์สำหรับไวรัสเริมกำลังอยู่ระหว่างการจัดตั้ง เราคาดว่าจะเสร็จสิ้นการศึกษาในสัตว์ก่อนเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2564 และเอกสารที่สมบูรณ์ของการศึกษาด้านพิษวิทยาและ CMC (เคมี การผลิตและควบคุม) รายงาน

5. การรักษาพังผืดของตับ

ในอดีต โรคตับถือเป็นโรคประจำชาติในชุมชนเอเชีย จนถึงตอนนี้ ประมาณ 10,000 คนในไต้หวันได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งตับ และ 7,700 คนเสียชีวิตจากมะเร็งตับทุกปี ยังคงเป็นอันดับสามในอุบัติการณ์มะเร็งและอันดับสองในการตาย ดังนั้นโรคตับเรื้อรังจึงไม่ควรมองข้าม ไตรภาคที่คุ้นเคยคือตับอักเสบ ตับแข็ง และสุดท้ายคือมะเร็งตับ

สาเหตุหลักคือเมื่อเซลล์ตับเสียหายเป็นเวลานาน เนื้อเยื่อตับจะก่อตัวเป็นพังผืด นำไปสู่การแข็งตัวของตับ เช่น โรคตับแข็ง ดังนั้น หัวใจสำคัญของการรักษาคือการชะลอการเกิดพังผืด ปัจจุบันยังไม่มียาที่ได้รับการรับรองในการรักษาภาวะพังผืดของตับในโลกนี้ มีการสังเกต FB-1807 ในช่วงแรกของการทดลองทางคลินิกเพื่อลดดัชนีการเกิดพังผืดในตับของผู้ป่วยมะเร็งตับได้อย่างมีประสิทธิภาพ การศึกษาพรีคลินิกรวมถึงการระบุสารออกฤทธิ์และการศึกษาในสัตว์กำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการ

 6.  รักษาโรคตับอักเสบบี

การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง (HBV) ยังคงเป็นปัญหาสำคัญต่อสุขภาพของโลก ทำให้มีผู้เสียชีวิตเกือบหนึ่งล้านคนทุกปีจากภาวะแทรกซ้อนที่สำคัญของโรคตับแข็งและมะเร็งตับ ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีการศึกษาประวัติธรรมชาติของ HBV และกลไกการจำลองแบบอย่างชัดเจน ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญมากที่จะต้องทราบวิธีการกำจัดไวรัสอย่างสมบูรณ์เพื่อป้องกันการติดเชื้อไวรัส แม้ว่าจะมีการพัฒนายาหลายชนิดเพื่อรักษา HBV แต่การใช้ยาที่มีอยู่ในระยะยาวนั้นเป็นภาระหนัก แต่ก็ยังไม่สามารถรักษาให้หายขาดได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมียาต้านไวรัสรุ่นใหม่

FB-1808 ได้รับการสังเกตในการทดลองทางคลินิกในช่วงต้นที่มีผลต้านไวรัสอย่างมีนัยสำคัญ เราได้ยืนยันแล้วว่าการศึกษาสารออกฤทธิ์และกลไกยังคงดำเนินต่อไป

7. การทดสอบอย่างรวดเร็วของ COVID-19

โควิด-19 แพร่กระจายไปทั่วโลกอย่างรวดเร็ว และการตรวจคัดกรองที่มีอยู่ส่วนใหญ่ทำโดยการทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน/แอนติบอดี เป็นเรื่องง่ายที่จะมีผลลบปลอมหรือผลลบที่ผิดพลาดซึ่งอาจมีการวินิจฉัยที่ผิดพลาด การทดสอบกรดนิวคลีอิกอย่างรวดเร็วแม่นยำกว่า แต่ต้องใช้อุปกรณ์พิเศษและเทคนิคการทำงานที่ซับซ้อน การทดสอบจำนวนมากไม่สามารถเสร็จสิ้นได้ทันเวลาFEBICOขณะนี้กำลังพัฒนาการทดสอบกรดนิวคลีอิกอย่างรวดเร็วด้วยอุณหภูมิความร้อน ซึ่งรวมข้อดีของการตรวจคัดกรองแอนติเจน-แอนติบอดีและการตรวจกรดนิวคลีอิกเพื่อปรับปรุงความไวและประสิทธิภาพในการตรวจคัดกรอง นอกจากไวรัสโควิด-19 แล้ว แพลตฟอร์มเทคโนโลยีนี้ยังสามารถพัฒนาการตรวจคัดกรองไวรัสอื่นๆ ได้อีกด้วย

ประวัติและข่าวสาร

2020/05: 

FB-1603 ขึ้นทะเบียนเป็น Drug Master File (DMF) ในองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)

2020/03

ได้รับสิทธิบัตรจีน-CN106267157A

องค์ประกอบสำหรับป้องกันหรือ/และรักษาโรคปริทันต์และการประยุกต์ใช้

2020/02

ได้รับสิทธิบัตรสหรัฐอเมริกา - US 10555886B2

องค์ประกอบของสารสกัดจากสาหร่ายในการป้องกันและรักษาโรคปริทันต์

2018/12

"ApoX Anti-virus Surface Spray" ได้รับรางวัล SNQ National Quality Label และ Bronze Award ของเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติครั้งที่ 21 และคุณภาพทางการแพทย์ในหมวดการป้องกันการแพร่ระบาด

2017/06

ได้รับสิทธิบัตรไต้หวัน-I587866

องค์ประกอบของสารสกัดจากสาหร่ายในการป้องกันและรักษาโรคปริทันต์

2017/05

ได้รับสิทธิบัตรสหรัฐอเมริกา -US9657263 B2

องค์ประกอบทางเภสัชกรรมสำหรับการยับยั้งการติดเชื้อและการจำลองแบบของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B และการผลิตดังกล่าว

2016/03

ได้รับสิทธิบัตรไต้หวัน-I526217

สารสกัดจากไซยาโนแบคทีเรียเพื่อปรับปรุงการทำงานของตับ

2016/02

ได้รับสิทธิบัตรไต้หวัน-I542354

ส่วนประกอบในการยับยั้งฮีมักกลูตินินไวรัสไข้หวัดใหญ่และการผลิตสารดังกล่าว

2015/02

การอนุมัติสิทธิบัตรของจีน (CN102462702 B ) องค์ประกอบยาที่มีความสามารถ

การยับยั้ง hemagluatinin ไวรัสไข้หวัดใหญ่ (HA) และวิธีการเตรียมการ

2014/08 TW IND อนุมัติยาใหม่ต้านไข้หวัดใหญ่ Apomivir® เพื่อเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2

2014/06 การอนุมัติสิทธิบัตรของไต้หวัน (1439278) องค์ประกอบที่ช่วยในการรักษาผลของ

ยารักษาโรคตับอักเสบบี

2013/11

USA IND อนุมัติยาใหม่ต้านไข้หวัดใหญ่ Apomivir® เพื่อเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2

2012/08

การอนุมัติสิทธิบัตรของจีน (1295688) องค์ประกอบที่ช่วยผลการรักษาของ

ยารักษาโรคตับอักเสบบี

2010

FEBICO ส่งคำขอยาใหม่สำหรับการสืบสวน (IND) ของ Apomivir® สำหรับ

การรักษาโรคไข้หวัดใหญ่

2008/04

การอนุมัติสิทธิบัตรของไต้หวัน (1295688) วิธีการยับยั้ง enterovirus และ/

หรือการสืบพันธุ์ของไวรัสไข้หวัดใหญ่โดย allophycocyanin ในหลอดทดลอง

2007/02

การอนุมัติสิทธิบัตรของไต้หวัน (1272947) ยับยั้งองค์ประกอบทางเภสัชกรรมของ

การติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่และการจำลองแบบ

2550

FEBICO ร่วมมือกับมหาวิทยาลัยแห่งชาติไต้หวันในการวิจัยการยับยั้ง

โรตาไวรัส ไวรัสระบบทางเดินหายใจ (RSV) และการติดเชื้อไวรัสเริม (HSV) ของ

สารสกัดจากสาหร่าย

FEBICO ร่วมกับศูนย์วิจัยโรคตับอักเสบ (HRC) แห่งชาติไต้หวัน

โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยในการศึกษาการป้องกันโรคตับแข็งและไขมันพอกตับของบีโพเจน

2006/04

FEBICO ได้รับเงินอุดหนุนการวิจัยนวัตกรรมธุรกิจขนาดเล็ก (SBIR) จากไต้หวัน

สมอ.

2005/10

การอนุมัติสิทธิบัตรของไต้หวัน (1240631) รูปแบบการให้ยาทางปากของไวรัส

ตัวแทนป้องกันการติดเชื้อ

2004

ㆍFEBICO แสดง IC50 ของ Apogen® และทามิฟลูมีความคล้ายคลึงกันมาก

ㆍFEBICO แสดงให้เห็นว่า Apogen® สามารถป้องกันไม่ให้สัตว์ทดลองตายได้

เกิดจากเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ ชนิด A และ B

2546/05

ผลการวิจัยของ Apogen® ในการยับยั้ง enterovirus 71 เผยแพร่ใน Journal of

ไวรัสวิทยาการแพทย์, ฉบับที่. 70:119-125

2002/02

FEBICO ได้รับสิทธิบัตรสหรัฐอเมริกา (สิทธิบัตรสหรัฐอเมริกา 6346408) สำหรับวิธี allophycocyanin

การยับยั้งการแพร่พันธุ์ของ enterovirus และไวรัสไข้หวัดใหญ่ทำให้เกิดผล cytopathic

1998

FEBICO ร่วมกับมหาวิทยาลัยช้างกุง วิจัยยาต้านไวรัส

การติดเชื้อและการจำลองแบบ

วีดีโอ