New Drug Development - Trots op Taiwan
2020/12/01 FEBICOFEBICOen Research Center for Emerging Viral Infections (RCEVI), CGU
Rapporteren van een overwinning in cellulaire experimenten door samenwerking tussen industrie en academia
Co-publicatie van de pionierende "breedspectrum antivirale technologie" en het nieuwe antivirale geneesmiddel Apomivir® in Taiwan
De COVID-19-epidemie blijft de wereld teisteren, met in totaal meer dan 62,6 miljoen mensen die tot dusver wereldwijd besmet zijn, en het aantal geïnfecteerde mensen in Europa en de Verenigde Staten neemt toe met meer dan 600.000 bevestigde gevallen per dag. Far East Bio-Tec Co. Ltd. (FEBICO), dat zich al meer dan 20 jaar bezighoudt met de ontwikkeling van antivirale geneesmiddelen, in samenwerking met het Research Center for Emerging Viral Infections (RCEVI) van de Chang Gung University. RCEVI maakt nu deel uit van het 'Research Center for Epidemic Prevention Science of the Ministry of Science and Technology' dat behoort tot het nationale COVID-19-preventieteam, ontdekte dat het belangrijkste medicijningrediënt FB-1603 (voorheen bekend alsApogen®) in het griepgeneesmiddel Apomivir® (klinische proeven bij mensen goedgekeurd in Taiwan en de Verenigde Staten) remt significant de activiteit van het nieuwe coronavirus in cellulaire experimenten.
Apomivir® zette maskers op voor gezonde cellen, de pionier "breedspectrum antivirale technologie" in Taiwan
Hoe remt FB-1603 de activiteit van COVID-19 in cellulaire experimenten? PresidentFEBICO, CC Chiuh, merkte op: "Laten we het sleutelgat als een metafoor gebruiken. Het virus moet de hoofdingang van gezonde gastheercellen openen en de kamer binnengaan om zich te vermenigvuldigen. Het mechanisme van de FB-1603 kan echter rechtstreeks het sleutelgat van de hoofdingang van normale cellen. Daarom kan het virus de hoofdingang van normale cellen niet openen en binnendringen. Daarom ontdekten we in cellulaire experimenten dat FB-1603 het potentieel heeft om COVID-19 te voorkomen en maskers voor cellen kan opzetten! de ontwikkelingstijdlijn,FEBICOheeft een octrooiaanvraag ingediend voor Apomivir® op COVID-19-remming. In augustus van dit jaar diende het ook de aanvraag in bij de Amerikaanse FDA voor de pre-IND voor klinische proeven bij mensen voor "behandeling van COVID-19" (pre-IND-nummer: 151566). De Fase II-aanvraag voor klinische proeven bij mensen zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 2021 bij de Amerikaanse FDA worden ingediend.
Bovendien heeft FB-1603, de pionier in 'breedspectrum antivirale technologie' in Taiwan, ook het vermogen om de activiteit van een verscheidenheid aan virussen te remmen, waaronder enterovirus, griepvirus type A / type B, ebolavirus en zelfs herpes zoster-virus - algemeen bekend als "gordelroos" evenals herpes simplex-virus (HSV-1 en HSV-2). FEBICO werkt ook continu samen met de National Institutes of Health (NIH / NIAID) van de Verenigde Staten (noot 1).
FB-1603 is bevestigd door celexperimenten dat het mechanisme ervan is dat het spike-eiwit bindt aan receptoren op het celoppervlak (ACE2)
Wat betreft de relatie tussen toekomstige vaccins en nieuwe medicijnen, verklaarde professor Shin-Ru Shih, directeur van het Research Center for Emerging Viral Infections van Chang Gung University, dat: "Chang Gung University de samenwerking tussen de industrie en de academische wereld heeft voortgezet. FEBICOvoor 22 jaar. Vanaf de uitbraak van enterovirus in 1998 en vervolgens de pandemie van het coronavirus dit jaar, heeft RCEVI via celexperimenten bevestigd dat FB-1603 zowel het 229E-coronavirus als het nieuwe coronavirus (SARS-CoV2) effectief kan remmen. Het initiële mechanisme is dat het spike-eiwit in FB-1603 bindt aan de celoppervlakreceptor (ACE2), maar het exacte mechanisme moet nog verder worden opgehelderd. Hoewel de vaccins op het punt staan op de markt te komen, hebben we nog niet begrepen hoe snel het virus muteert nadat het vaccin is toegediend, en hoe lang het antilichaam in het menselijk lichaam kan blijven bestaan. Daarom is, naast vaccins, de ontwikkeling van antivirale geneesmiddelen met verschillende mechanismen en nieuwe medicijntechnologieën die een verscheidenheid aan virussen kunnen remmen vrij cruciaal voor de wereldwijde preventie van epidemieën in de toekomst.Dit is ook een van de oorspronkelijke bedoelingen voor de oprichting van de RCEVI van Chang Gung University (noot 2). "
FEBICOde natuurlijke virusresistentie van micro-organismen van 3 miljard jaar geleden gebruiken om de baanbrekende breedspectrum antivirale technologie in Taiwan te ontwikkelen
Dr. Yi-Hsiang Chen, vice-president van de R & D-afdeling in FEBICO, analyseerde dat: "Er is een enkel actief ingrediënt in FB-1603 dat een macromoleculair en reticulair polysaccharide is, dat wordt geëxtraheerd uit FEM-101 speciale microalgen. FEM-101 is een archaea, die al meer dan 3 miljard jaar leeft en heeft de natuurlijke weerstand ontwikkeld om terug te vechten tegen de aanval van vele virussen en bacteriën. Het kan worden beschouwd als een geschenk van de maker aan de mensheid. Bovendien, in tegenstelling tot Remdesivir, een geneesmiddel met kleine moleculen dat zodra het virusgen muteert , het beïnvloedt de werkzaamheid van geneesmiddelen, FB-1603 is een zeldzaam macromoleculair geneesmiddel waarin het macromoleculaire reticulaire polysaccharide voldoende stabiliteit, hittebestendigheid en zuur- en alkalibestendigheid heeft en daarom door latere ontwikkeling in veel toepassingen kan worden gebruikt. voor de ontwikkeling van medicijnen,als er een externe spray van wordt gemaakt, zal het zijn activiteit niet verliezen wanneer het in de lucht wordt gesproeid. Het is zeer veilig en u hoeft zich geen zorgen te maken dat u schade oploopt als iemand het per ongeluk eet. Als resultaat,FEBICOis zeer optimistisch over de ontwikkeling van dit nieuwe botanische nieuwe medicijn voor nieuw coronavirus (SARS-CoV2). Tegelijkertijd is het op zoek naar geschikte klinische partners om het medicijn mede te ontwikkelen en kijkt het ernaar uit om bij te dragen aan de wereldwijde epidemie. "
Opmerking 1: Vanaf 2015 FEBICOheeft samengewerkt met de National Institutes of Health (NIH / NIAID) om tests uit te voeren in het P4-laboratorium op het hoogste niveau. Het ingrediënt FB-1603 kan ook de activiteit van het ebolavirus remmen, waarvan het sterftecijfer maar liefst 90% is. Beide partijen bekijken de mogelijkheid om dierproeven uit te voeren.
Opmerking 2: De visie voor de oprichting van het Research Center for Emerging Viral Infections van de Chang Gung University: opkomende virussen vormen een toenemende bedreiging voor de hele wereld. Virussen zoals SARS, vogelgriep en H1N1 hebben mensenlevens ernstig in gevaar gebracht en hebben grote gevolgen gehad voor de sociale economie, transport, ecologie en onderwijs. Het onderzoekscentrum verwacht samen te werken met experts in verschillende domeinen om de volgende missies te volbrengen: (1) het identificeren van nieuwe virale infecties (2) het uitvoeren van veldoverschrijdend onderzoek naar opkomende virussen (3) om een brug te slaan tussen basiswetenschap en klinische wetenschap (4) ontwikkeling van antivirale geneesmiddelen en immunotherapie (5) ter bevordering van het onderzoek naar nieuwe virale infecties door middel van solide internationale samenwerking.
Profiel van Far East Bio-Tec Co., Ltd.
FEBICOwerd in 1976 opgericht als een biotechnologie-ontwikkelingsbedrijf voor algentoepassingen. Om nieuwe geneesmiddelen te ontwikkelen, zal het naar verwachting de kapitaalmarkt betreden in 2021, geregistreerd worden in de beursgang in april en genoteerd worden op de opkomende aandelenmarkt in de tweede helft van 2021. De bedrijfssegmenten omvatten functionele gezondheidsvoeding, biomedisch reagentia en antivirale ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. In 2010,FEBICOwerd door het Ministerie van Economische Zaken erkend als biotech- en nieuw farmaceutisch bedrijf en beschikte over 19 patenten. Toen het enterovirus in 1998 wijdverspreid raakte in Taiwan,FEBICO begon de toepassing van microalgen bij het onderdrukken van virussen te bestuderen en richtte meer dan 20 jaar een speciaal FEM-101 antiviraal technologieplatform op voor algen door middel van het antivirale onderzoek van microalgen. FEBICOwerkte ook samen met het Research Center for Emerging Viral Infections van de Chang Gung University en verschillende bekende onderzoekscentra in het buitenland, en ontdekte dat Apomivir ® geëxtraheerd uit FEM-101 algen een breed spectrum antiviraal geneesmiddel is. Bovendien won ApoX ® , een langwerkende in vitro antivirale spray die is ontwikkeld als jaren van industrieel-academische onderzoeks- en ontwikkelingsresultaten, ook het SNQ National Quality Mark Epidemic Prevention Certification in 2018 en de Bronze Award van de National Biotechnology and Medical Quality Award .
Samenvatting van celexperimenten uitgevoerd in het Research Center for Emerging Viral Infections van Chang Gung University
Introductie van FB-1603 grondstoffen en gerelateerde patenten
FB-1603 wordt gewonnen uit een speciaal gekweekte en geselecteerde oude soort genaamd FEM-101. Het speciale eiwit en polysaccharide wordt verkregen via een multinationaal gepatenteerd proces. De kleur van het poeder zelf is hemelsblauw. Een hoge concentratie van FB-1603 zal de zeeblauwe kleur krijgen terwijl het is opgelost in water. Het zal er speciaal fluorescerend roze uitzien na bestraling met licht, wat de eiwitactiviteit binnenin vertegenwoordigt. FB-1603 heeft virusremmende eigenschappen met een breed spectrum en is momenteel geregistreerd in het Drug Master File van de Amerikaanse FDA als kandidaat voor een actief farmaceutisch ingrediënt.
Biografie
Shin-Ru Shih
Decaan / directeur, Afdeling Medische Biotechnologie en Laboratoriumwetenschappen / Instituut voor Medische Biotechnologie van de Chang Gung Universiteit Divisiedirecteur, Afdeling Medische Biotechnologie en Laboratoriumwetenschappen / Instituut voor Medische Biotechnologie van de Chang Gung Universiteit Universitair hoofddocent, Afdeling Medische Biotechnologie en Laboratoriumwetenschappen, Chang Gung University Doctoraal docent, Afdeling Medische Biotechnologie en Laboratoriumwetenschappen, Chang Gung Universiteit Postdoctoraal onderzoeker, Afdeling Moleculaire Biologie, Centrum voor geavanceerde biotechnologie en geneeskunde, New Jersey
Doctor, Moleculaire Biologie en Biochemie, Rutgers, The State University of New Jersey Master, Instituut voor Biochemie, Nationale Universiteit van Taiwan Bachelor, Afdeling Medische Technologie, Nationale Universiteit van Taiwan |
CC Chiuh
Oprichter / voorzitter en tevens voorzitter van Far East Bio-Tec Co., Ltd. Oprichter / voorzitter en tevens voorzitter van Far East Microalgae Industrial Co., Ltd. Uitvoerend directeur van Taipei Biotech Association Directeur van Health Food Society of Taiwan Uitvoerend directeur van Taiwan Phycological Society
Afdeling Chemische Technologie, Nationale Cheng Kung Universiteit, Taiwan
|
Yi-Hsiang (Shawn) Chen
R&D Vice President / Manager / Specialist van Far East Bio-Tec Co., Ltd.
Doctor, Institute of Biomedicine, Chang Gung University Master, Graduate Institute of Microbiology, National Taiwan University
|
Voor gedetailleerde productinformatie en aanvraag alstublieft Contact
Videos
Apogen® Persconferentie
- gerelateerde producten
Apomivir® / Nieuw antiviraal medicijn
Far EastBio-tech. Ltd. ( FEBICO), opgericht in 1976, is een toonaangevend merk van microalgen over de hele wereld. Far EastMicroalgae Ind. Co., Ltd. (FEMICO) heeft de uitgebreide voordelen voor het kweken van microalgen. Onze uitstekende kwaliteit is gecertificeerd HACCP, ISO 22000. Microalgenproducten zijn biologisch, gecertificeerd door Naturland (een door IFOAM geaccrediteerde vereniging) en USDA National Organic Program (NOP), en halalproduct.We consolideren de kracht van onderzoek, productie en verkoop voor massaproductie van microalgen en de ontwikkeling van afgeleide biomedische producten.De VS en TW FDA hebben de toepassing van Apomivir, nieuwe antivirale middelen voor patiënten met griep gediagnosticeerd in respectievelijk 2013 en 2014, goedgekeurd. FEBICODe huidige belangrijke ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel is gericht op de behandeling van wereldwijd opkomende infectieziekten en hepatitisgerelateerde ziekten.