Apomivir®/ Nieuw antiviraal geneesmiddel

Beste verkoop

Apomivir®/ Nieuw antiviraal middel | Leverancier van op microalgen gebaseerde grondstoffen en eindproducten |FEBICO

Gevestigd in Taiwan, Far East Bio-Tec Co., Ltd., sinds 1976, is een ISO-22000 en HACCP gecertificeerde Taiwanese fabrikant met meer dan 4 decennia ervaring in het produceren van op microalgen gebaseerde grondstoffen en afgewerkte producten, waaronder Chlorella, Spirulina, Chlorella Growth Factor CGF, gepatenteerd microalgenextract, Nattokinase, Probioticaen voedingssupplementen. Afgezien van het zoeken naar distributeurs van:FEBICO merkproducten, we bieden grondstoffen, afgewerkte producten, private labeling en OEM / ODM-services.

FEBICO is de eerste Naturland/EU Organic Certified Chlorella en Spirulina producent ter wereld en de eerste fabrikant ontvangt Organische Chlorellaonder de USDA-NOP-standaardcertificering. Daarnaast is het enige “Cracked Cell wall” patent verwerktChlorella in de wereld, zorgde voor 80% absorptie.

FEBICO biedt klanten hoogwaardige grondstoffen en eindproducten op basis van microalgen, beide met geavanceerde technologie en 40 jaar ervaring, FEBICO zorgt ervoor dat aan de eisen van elke klant wordt voldaan.


Apomivir®/ Nieuw antiviraal geneesmiddel

Far EastBiotechnologie. Ltd. (FEBICO), opgericht in 1976, is een toonaangevend merk van microalgen over de hele wereld. Far EastMicroalgae Ind. Co., Ltd. (FEMICO) heeft de uitgebreide voordelen voor het kweken van microalgen. Onze uitstekende kwaliteit is gecertificeerd HACCP, ISO 22000. Microalgenproducten zijn biologisch, gecertificeerd door Naturland (een door IFOAM geaccrediteerde vereniging) en USDA National Organic Program (NOP) en Halal-product.
 
We consolideren de kracht van onderzoek, productie en verkoop voor massaproductie van microalgen en ontwikkeling van afgeleide biomedische producten.
 
De Amerikaanse en TW FDA hebben in 2013 en 2014 de toepassing van nieuwe geneesmiddelen (IND) goedgekeurd voor Apomivir, nieuwe antivirale geneesmiddelen voor patiënten met de diagnose influenza. FEBICODe huidige grote ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen is gericht op de behandeling van wereldwijd opkomende infectieziekten en hepatitis-gerelateerde ziekten.

Nieuw antiviraal medicijn

Producteigenschappen

1. Influenza

FEBICO's Apomivir kreeg de goedkeuring van de Amerikaanse (IND120123) en Taiwanese IND-aanvraag in respectievelijk 2013 en 2014. In eerdere experimenten bleek FB-1603, het actieve farmaceutische ingrediënt van Apomivir, een verscheidenheid aan virussen te remmen in cellulaire experimenten, waaronder influenza A/H1N1, A/H3N2, influenza B, nieuwe influenzavirussen (2009) en influenzavirussen. resistent tegen tamiflu. Dierproeven hebben aangetoond dat orale toediening van FB-1603 het sterftecijfer van muizen veroorzaakt door influenza A effectief kan verminderen. Apomivir® is ontworpen als orale capsule en wordt binnen 48 uur na bevestigde infectie toegediend aan patiënten die met influenza zijn geïnfecteerd. De primaire uitkomstmaat meet de tijd tot koorts in vergelijking met de controlegroep.

2. COVID-19 (SARs-CoV-2)

Het nieuwe coronavirus trof de wereld in 2020 en veroorzaakte tientallen miljoenen infecties en miljoenen doden. FB-1603 Nieuw anti-COVID-19-medicijnNaast de typische klinische pathologie die ademhalingssymptomen omvat, zullen ernstige patiënten evolueren naar ernstige longontsteking, acuut respiratoir distress syndroom (ARDS) of meervoudig orgaanfalen, shock of zelfs overlijden. Daarom is de dreiging vrij groot. Het is bewezen dat FB-1603 in cellulaire en dierproeven effectief ontstekingen vermindert en de genezing van littekenweefsels versnelt. Het is ook gevonden in cellulaire experimenten om longfibrose te remmen. Omdat FB-1603 het actieve farmaceutische ingrediënt van Apomivir is. Eerdere IND 120123-documenten en nieuwe mobiele data tegen COVID-19 zijn gebruikt om een ​​pre-IND in te dienen (151566).

3. Behandel leverschade

De huidige beschikbare behandelingen voor leverkanker omvatten chirurgische resectie, levertransplantatie, lokale vernietigingstherapie, transarteriële chemo-embolisatie (TACE), chemotherapie en gerichte therapie. Volgens statistieken uit de klinische literatuur zal ongeveer 10% van de patiënten die worden behandeld met chirurgische resectie of TACE postoperatieve complicaties hebben, zoals verslechtering van de leverfunctie (verhoogde ASAT/ALAT), geelzucht, leverfalen en leidt tot een sterftecijfer van 5%. Er zijn echter geen effectieve preventieve maatregelen of therapeutische geneesmiddelen om de incidentie van postoperatief leverletsel te verminderen. In de vroege fase van klinische onderzoeken is waargenomen dat FB-1603 de leverfunctie van patiënten helpt verbeteren na hepatectomie of chemo-embolisatietherapie.

4. Behandel het herpesvirus

Het herpesvirus is een veelvoorkomend infectieus virus. Afhankelijk van het type virus kan het roodheid en zwelling van de huid van de lippen of de uitwendige geslachtsorganen veroorzaken, met blaren en zweren tot gevolg, met als gevolg een prikkend en onaangenaam gevoel. Eenmaal besmet met het herpesvirus, zal het virus permanent latent aanwezig zijn in het menselijke ganglion en zal het herhaaldelijk aanvallen wanneer het immuunsysteem verzwakt is. FB1706 is in cellulair onderzoek bewezen om herpes type 1 en type 2 virussen effectief te remmen met een zeer lage dosis, en sommige gegevens tonen aan dat plaatselijke toepassing het verloop van de ziekte van het individu kan verkorten en de hersteltijd kan versnellen. De diermodule voor het herpesvirus is momenteel in oprichting. We verwachten de dierstudies voor juni 2021 af te ronden en de volledige documentatie van de toxicologische studie en CMC (Chemistry, manufacturing,en controle) rapporteren.

5. Behandeling van leverfibrose

In het verleden werd leverziekte in de Aziatische gemeenschap als een nationale ziekte beschouwd. Tot nu toe wordt bij ongeveer 10.000 mensen in Taiwan leverkanker vastgesteld en sterven er jaarlijks 7.700 mensen aan leverkanker. Het staat nog steeds op de derde plaats in de incidentie van kanker en op de tweede in mortaliteit. Daarom kan chronische leverziekte niet worden onderschat. Een bekende trilogie is leverontsteking, cirrose en tenslotte leverkanker.

De belangrijkste oorzaak is dat wanneer levercellen gedurende lange tijd beschadigd zijn, leverweefsel wordt gevormd tot fibrose, wat leidt tot verharding van de lever, oftewel cirrose. Daarom is de sleutel tot de behandeling het vertragen van de vorming van fibrose. Momenteel is er geen goedgekeurd medicijn voor de behandeling van leverfibrose in de wereld. FB-1807 is in de vroege fase van klinische onderzoeken waargenomen om de leverfibrose-index van leverkankerpatiënten effectief te verlagen. Preklinische studie omvat identificatie van actieve ingrediënten en dierstudies zijn momenteel aan de gang.

 6.  Genees hepatitis B

Chronische infectie met het hepatitis B-virus (HBV) is nog steeds een belangrijk probleem voor de wereldwijde gezondheid, waardoor jaarlijks bijna een miljoen mensen sterven aan ernstige complicaties van levercirrose en leverkanker. In de afgelopen jaren zijn de natuurlijke geschiedenis van HBV en het replicatiemechanisme duidelijk bestudeerd. Daarom is het erg belangrijk om te weten hoe u het virus volledig kunt elimineren om virale infectie te voorkomen. Hoewel er veel verschillende medicijnen zijn ontwikkeld om HBV te behandelen, is langdurig gebruik van bestaande medicijnen een zware last, maar kan volledige genezing nog steeds niet worden bereikt. Daarom is er nog steeds behoefte aan een nieuwe generatie antivirale medicatie.

FB-1808 is waargenomen in vroege klinische onderzoeken met significante anti-virus effecten. We hebben bevestigd dat het onderzoek naar het actieve ingrediënt en het mechanisme nog steeds aan de gang is.

7. COVID-19 sneltest

COVID-19 verspreidt zich wereldwijd zeer snel, en de bestaande screening wordt meestal gedaan door antigeen/antilichaam sneltest. Het is gemakkelijk om vals-positieve of vals-negatieve resultaten te krijgen die een verkeerde diagnose kunnen hebben. De snelle nucleïnezuurtest is nauwkeuriger, maar vereist speciale apparatuur en een gecompliceerde bedieningstechniek. Groot aantal testen kan niet op tijd worden afgerond.FEBICOontwikkelt momenteel een isotherme nucleïnezuursneltest, die de voordelen van antigeen-antilichaamscreening en nucleïnezuurscreening combineert om de gevoeligheid en de screeningdoeltreffendheid te verbeteren. Naast COVID-19 kan dit technologieplatform ook screeningstests voor andere virussen ontwikkelen.

Geschiedenis & Nieuws

2020/05: 

FB-1603 geregistreerd als Drug Master File (DMF) bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)

2020/03

Verkregen China Patent-CN106267157A:

Een samenstelling voor het voorkomen en/en behandelen van parodontitis en de toepassing ervan

2020/02

Verkregen Amerikaans patent - US 10555886B2

Samenstelling van algenextracten voor het voorkomen en behandelen van parodontitis

2018/12

"ApoX Anti-virus Surface Spray" won het SNQ National Quality Label en Bronze Award van de 21e National Biotechnology and Medical Quality in de categorie Epidemische preventie.

2017/06

Verkregen Taiwan patent-I587866

Samenstelling van algenextract voor het voorkomen en behandelen van parodontitis

2017/05

Verkregen Amerikaans patent -US9657263 B2

Farmaceutische samenstelling voor het remmen van infectie en replicatie van het influenza A- en B-virus, en de vervaardiging daarvan

2016/03

Verkregen Taiwan Patent-I526217

Een extract van cyanobacteriën om de leverfunctie te verbeteren

2016/02

Verkregen Taiwan patent-I542354

Een samenstelling voor het remmen van hemagglutinine van het influenzavirus en de vervaardiging daarvan

2015/02

China-octrooivergunning (CN102462702 B), een medicinale samenstelling die in staat is tot:

het in bedwang houden van hemaglutinine (HA) van het influenzavirus en de bereidingsmethode.

2014/08 TW IND goedgekeurd, anti-influenza nieuw medicijn, Apomivir®, om fase II klinische proef in te gaan.

2014/06 Taiwan-octrooivergunning (1439278), Een samenstelling voor het assisteren van het behandelingseffect van:

hepatitis B-medicijn.

2013/11

VS IND keurde het nieuwe medicijn tegen griep, Apomivir®, goed voor fase II klinische studie.

2012/08

China-octrooivergunning (1295688), Een samenstelling voor het assisteren van het behandelingseffect van:

hepatitis B-medicijn.

2010

FEBICO dient Investigational New Drug (IND) aanvraag van Apomivir® in voor de

Behandeling van griep.

2008/04

Taiwan patentautorisatie (1295688), Een methode voor het remmen van enterovirus en/

of Influenzavirus reproductie door allofycocyanine in vitro.

2007/02

Taiwan patentautorisatie (1272947), Remming van farmaceutische samenstelling van

infectie en replicatie van het influenzavirus.

2007

FEBICO werkt samen met National Taiwan University in onderzoek naar de remming van

rotavirus, respiratoir syncytieel virus (RSV) en herpes simplex virus (HSV) infectie van

extracten van microalgen.

FEBICO werkt samen met Hepatitis Research Center (HRC) van National Taiwan

Universitair Ziekenhuis bij het bestuderen van de preventie van levercirrose en leververvetting van Bpogen.

2006/04

FEBICO verkrijgt subsidies van Small Business Innovation Research (SBIR) uit Taiwan

MKB.

2005/10

Taiwan patentautorisatie (1240631), de orale toedieningsvorm van virale

infectie preventie middel.

2004

ㆍFEBICO toont de IC50 van Apogen® en Tamiflu lijken veel op elkaar.

ㆍFEBICO laat zien dat Apogen® zou de dood van proefdieren kunnen voorkomen

geïnduceerd door Influenza type A en B virus.

2003/05

Onderzoeksresultaten van Apogen® bij het remmen van enterovirus 71 zijn gepubliceerd op Journal of

Medische Virologie, Vol. 70:119-125

2002/02

FEBICO krijgt het Amerikaanse octrooi (Amerikaans octrooi 6346408) voor een methode van allofycocyanine

remming van de reproductie van enterovirussen en influenzavirussen, resulterend in een cytopathisch effect.

1998

FEBICO werkt samen met Chang Gung University bij het onderzoeken van antivirale geneesmiddelen

infectie en replicatie.

Video