¿Qué son las vesículas extracelulares derivadas de microalgas?
Definiciones, Consideraciones sobre la Fuente y Límites Analíticos
Las vesículas extracelulares (EVs) son partículas delimitadas por membranas que son liberadas de forma natural por las células. Las microalgas pueden liberar partículas extracelulares a nanoescala en medios de cultivo acondicionados, y estudios publicados han caracterizado preparaciones de EVs derivadas de microalgas utilizando microscopía, análisis de seguimiento de nanopartículas y métodos bioquímicos complementarios.
Vesículas extracelulares como partículas biológicas
Las vesículas extracelulares (VE) son partículas delimitadas por membranas que son liberadas de forma natural por las células. Pueden transportar lípidos, proteínas, ácidos nucleicos y otros componentes de la célula fuente, pero su composición varía según el organismo, las condiciones de cultivo, el método de aislamiento y el flujo de trabajo analítico.
VE, Exosomas y Terminología Operativa
EV es el término general preferido cuando no se ha demostrado la biogénesis de una población de vesículas. El término exosoma se refiere a una vía específica de biogénesis endosomal y no debe asignarse únicamente por el tamaño de la partícula. Para la comunicación comercial y técnica, se deben indicar explícitamente la fuente, el rango de tamaño, el método analítico y el tipo de preparación.
Caracterización de partículas
El análisis de seguimiento de nanopartículas (NTA) puede estimar la distribución del tamaño de las partículas y la concentración de partículas bajo condiciones de medición definidas. NTA no confirma por sí mismo la identidad de los vesículos, la pureza, la carga molecular, la actividad biológica, la penetración en la piel o la eficacia del producto terminado.
Evaluación de Composición y Formulación
Las preparaciones de EV derivadas de microalgas pueden ser evaluadas como materiales biológicos no animales para la investigación y la formulación cosmética. Se deben revisar la identidad del producto, los componentes residuales, la compatibilidad, la estabilidad, la seguridad, el almacenamiento y los requisitos específicos del mercado para el grado comercial seleccionado.
Los términos vesícula extracelular y exosoma no son intercambiables. Exosoma describe un subtipo de vesícula asociado con una vía de biogénesis endosomal definida. Cuando no se ha establecido el origen del subtipo, vesícula extracelular, EV pequeña, o una descripción operativa basada en características de origen y analíticas es más apropiada.
Los resultados analíticos deben interpretarse método por método. El tamaño de partícula y la concentración son atributos de calidad útiles, pero por sí solos no establecen la pureza, la carga, el mecanismo, el rendimiento biológico, la penetración en la piel o la eficacia clínica. Los formuladores deben revisar la especificación completa del producto y probar la formulación final.
Puntos clave de evaluación
- Organismo fuente, condiciones de cultivo y trazabilidad
- Recolección del medio acondicionado y flujo de separación
- Métodos de tamaño de partícula y concentración de partículas y criterios de aceptación
- Identidad, pureza, residuos, calidad microbiológica y documentación de lotes
- Formato líquido o en polvo, compatibilidad, estabilidad, almacenamiento y requisitos de cadena de frío
- Evaluación de seguridad de la formulación final, reclamaciones y cumplimiento del mercado de destino
Límite de evidencia
La microscopía, NTA, análisis bioquímico y ensayos basados en células proporcionan diferentes tipos de evidencia. Ningún método por sí solo demuestra de manera independiente el subtipo de vesícula, la entrega a la piel, la reparación de tejidos, la regeneración o el rendimiento del producto terminado.
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Referencia de Fuente
- Théry C, et al. Información mínima para estudios de vesículas extracelulares 2018 (MISEV2018). Revista de vesículas extracelulares. https://doi.org/10.1080/20013078.2018.1535750
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- Adamo G, et al. Nanoalgosomas: introducción de vesículas extracelulares producidas por microalgas. Revista de vesículas extracelulares. https://doi.org/10.1002/jev2.12081
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