微細藻類由来の細胞外小胞とは？
定義、ソースの考慮事項および分析の境界
細胞によって自然に放出される膜で囲まれた粒子である細胞外小胞（EV）は、微細藻類が条件付き培地にナノスケールの細胞外粒子を放出することができます。発表された研究では、顕微鏡、ナノ粒子追跡分析、および補完的な生化学的方法を使用して、微細藻類由来のEV調製物が特徴付けられています。
細胞外小胞を生物学的粒子として
細胞外小胞（EV）は、細胞によって自然に放出される膜で区切られた粒子です。これらは、出所の細胞から脂質、タンパク質、核酸、およびその他の成分を運ぶ可能性がありますが、その組成は生物、培養条件、分離方法、および分析ワークフローによって異なります。
EV、エクソソームおよび運用用語
EVは、ベシクル集団の生合成が示されていない場合の一般的な好ましい用語です。エクソソームという用語は、特定のエンドソーム生合成経路を指し、粒子のサイズだけから割り当てるべきではありません。商業的および技術的なコミュニケーションにおいては、出所、サイズ範囲、分析方法、および調製タイプを明示的に記載する必要があります。
粒子特性評価
ナノ粒子追跡分析（NTA）は、定義された測定条件下で粒子サイズ分布と粒子濃度を推定できます。NTA自体は、ベシクルの同一性、純度、分子貨物、生物学的活性、皮膚浸透、または完成品の有効性を確認するものではありません。
組成と処方の評価
微細藻類由来のEV製剤は、研究および化粧品の処方における非動物生物材料として評価される可能性があります。選択された商業グレードについては、製品の特定、残留成分、互換性、安定性、安全性、保管、および市場特有の要件を確認する必要があります。
細胞外小胞とエクソソームという用語は互換性がありません。エクソソームは、特定の内因性生合成経路に関連する小胞のサブタイプを指します。サブタイプの起源が確立されていない場合、細胞外小胞、小型EV、またはソースと分析特性に基づく操作的な説明がより適切です。
分析結果は、手法ごとに解釈されるべきです。粒子サイズと濃度は有用な品質属性ですが、それだけでは純度、貨物、メカニズム、生物学的性能、皮膚浸透性、または臨床的有効性を確立することはできません。製剤者は、完全な製品仕様を確認し、最終製剤をテストする必要があります。
重要な評価ポイント
- 供給生物、培養条件、およびトレーサビリティ
- 条件付き培地からの収集と分離ワークフロー
- 粒子サイズおよび粒子濃度の方法と受け入れ基準
- 同一性、純度、残留物、微生物品質、およびバッチ文書
- 液体または粉末形式、互換性、安定性、保管、およびコールドチェーン要件
- 最終製剤の安全性評価、主張、および目的市場の遵守
証拠の境界
顕微鏡、NTA、生化学分析、細胞ベースのアッセイは、異なるタイプの証拠を提供します。単独の方法では、ベシクルサブタイプ、皮膚への送達、組織修復、再生、または完成品の性能を独立して示すことはできません。
関連ページ
出典参照
- Théry C, et al. 細胞外小胞の研究に関する最小情報 2018 (MISEV2018)。細胞外小胞ジャーナル。https://doi.org/10.1080/20013078.2018.1535750
- Welsh JA, et al. 細胞外小胞の研究に関する最小情報 (MISEV2023)。細胞外小胞ジャーナル。https://doi.org/10.1002/jev2.12404
- Picciotto S, et al. 微細藻類からの細胞外小胞の分離：持続可能で自然な生理活性化合物のナノキャリアの生産に向けて。バイオマテリアルサイエンス。https://doi.org/10.1039/D0BM01696A
- Adamo G, et al. ナノアルゴソーム：微細藻類によって生成された細胞外小胞の紹介。細胞外小胞ジャーナル。https://doi.org/10.1002/jev2.12081
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